- Yayın
- Güncelleme
- Kaynak kontrolü
Tedavi bilgisi dışa aktarımlarda, destek kayıtlarında veya ortak klasörlerde görünüyorsa EDC içindeki körlenmiş rol çalışmayı korumaz. Yetki vermeden önce bilginin bütün dolaşım yolunu inceleyin.
Bilgi yollarını ayırın
Laboratuvar, randomizasyon yönetimi ve güvenlilik incelemesi dahil körlenmiş ve körlenmemiş faaliyetleri ayrı gösterin. İzinli alıcıları ve eskalasyon kişilerini tanımlayın. Dosya adları, kit numaraları veya rapor filtrelerinin atamayı dolaylı açıklayıp açıklamadığını inceleyin.
Körlenmiş çıktıyı sınayın
Gerçek körlenmiş hesapla örnek veri çıkarın; sütunları, üst veriyi ve bağlantılı raporları inceleyin. Destek erişimini ve acil akışları örnek senaryolarla sınayın. Körlük açılmasını kimin görebileceğini ve ilgili kararların nasıl belgelendiğini kaydedin.
Körlük kontrolleri
- Role özgü veri setlerini ve rapor şablonlarını onaylayın.
- Ortak klasörleri ve bildirim alıcılarını bilgi sızıntısı açısından inceleyin.
- Gerekçeli amaç sona erince geçici yetkiyi kaldırın.
Olası açıklanmayı değerlendirin
İnceleyen, sınırlı bilgiyi almadan bütün körlenmiş akışı tamamlayabildiğinde sınırı kabul edin. Olası ihlalde kanıtı koruyun, yayılmayı sınırlandırın ve çalışma etkisi için yetkili değerlendirme alın. Teknik erişim düzeltmesi bu değerlendirmeyi tamamlamaz. Körlenmiş ekip için hazırlanmış sunumları ve toplantı eklerini de kontrol edin. Sistem dışındaki bir grafik atamayı ele verebilir; slaytı hazırlayan kişinin erişimi ile slaydın dağıtılacağı grubun erişimini aynı kabul etmeyin ve paylaşım kararını ayrıca inceleyin.
Sık sorulan sorular
- Tedavi adlarını gizlemek körlüğü garanti eder mi?
- Hayır. Dolaylı tanımlayıcılar, türetilen değerler ve diğer sistemler atamayı açığa çıkarabilir.
- Acil erişimde ortak şifre kullanılmalı mı?
- Uygun yetkilendirmesi ve kayıtları bulunan, kişiye atfedilebilir kontrollü süreç kullanın.