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यदि उपचार की जानकारी निर्यात, सहायता टिकट या साझा फ़ोल्डर में दिखती है, तो EDC की ब्लाइंड भूमिका अध्ययन को सुरक्षित नहीं रखती। पहुँच देने से पहले जानकारी का पूरा रास्ता जाँचें।
जानकारी के रास्ते अलग करें
प्रयोगशाला डेटा, रैंडमाइज़ेशन प्रशासन और सुरक्षा समीक्षा सहित ब्लाइंड तथा उपचार आवंटन जानने वाली गतिविधियों के अलग रास्ते बनाएँ। अनुमत प्राप्तकर्ता और एस्केलेशन संपर्क तय करें। जाँचें कि फ़ाइल नाम, किट पहचानकर्ता या रिपोर्ट फ़िल्टर परोक्ष रूप से आवंटन तो नहीं बताते।
ब्लाइंड भूमिका से निर्यात जाँचें
वास्तविक ब्लाइंड खाते से नमूना निर्यात करें और कॉलम, मेटाडेटा तथा जुड़ी रिपोर्ट जाँचें। प्रतिनिधि परिदृश्यों से सहायता कर्मियों की पहुँच और आपात प्रक्रियाएँ जाँचें। दर्ज करें कि ब्लाइंडिंग खुलने की घटना कौन देख सकता है और अध्ययन से संबंधित निर्णय कैसे दर्ज होंगे।
ब्लाइंडिंग की जाँच
- भूमिका के अनुरूप डेटासेट और रिपोर्ट टेम्पलेट अनुमोदित करें।
- जानकारी के अनचाहे खुलासे के लिए साझा फ़ोल्डर और सूचना प्राप्तकर्ता जाँचें।
- उचित उद्देश्य पूरा होने पर अस्थायी पहुँच हटा दें।
संभावित खुलासे का आकलन करें
सीमा तभी स्वीकार करें जब समीक्षक प्रतिबंधित जानकारी पाए बिना पूरा ब्लाइंड कार्यप्रवाह कर सके। संभावित उल्लंघन होने पर प्रमाण सुरक्षित रखें, आगे वितरण सीमित करें और अध्ययन पर प्रभाव का अधिकृत आकलन लें। केवल तकनीकी पहुँच बहाल करना उस आकलन का विकल्प नहीं है। प्रस्तुतियाँ और बैठक के संलग्नक भी जाँचें: उन्हें बनाने वाले की पहुँच से यह साबित नहीं होता कि हर प्राप्तकर्ता वही जानकारी देख सकता है।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
- क्या उपचार के लेबल छिपाने से ब्लाइंडिंग सुनिश्चित होती है?
- नहीं। परोक्ष पहचानकर्ता, गणना से निकले मान और अन्य प्रणालियों की पहुँच से भी आवंटन खुल सकता है।
- क्या आपात पहुँच के लिए साझा पासवर्ड होना चाहिए?
- उपयुक्त अधिकृत स्वीकृति और रिकॉर्ड वाली नियंत्रित प्रक्रिया उपयोग करें, जिसमें हर कार्रवाई करने वाले की पहचान स्पष्ट हो।