CliniGA CRO

CliniGA CRO Blog

İstatistiksel Sonuçta Yuvarlama ve Hassasiyet

Sayısal sonuçların sunum hassasiyeti, verinin desteklediği bilgiyi açıkça göstermelidir

Temsili araştırma fotoğrafı: İstatistiksel Sonuçta Yuvarlama ve Hassasiyet
Fotoğraf: Flickr user ipasadelaide (artist: Jennie Groom) · Lisans: CC BY 2.0 · Kırpılmış ve yeniden boyutlandırılmıştır.
Yayın
Güncelleme

Sayısal sonuçların sunum hassasiyeti, verinin desteklediği bilgiyi açıkça göstermelidir. Fazla ondalık basamak yapay kesinlik yaratabilir; aşırı yuvarlama ise küçük farkları, güven aralığı sınırlarını veya karar kuralını yanlış gösterebilir.

Soruyu ve varsayımları tanımlayın

Hesaplamada kullanılan tam değer ile görüntülenen değeri ayrı tutun. Karar kuralları hangi hassasiyetle uygulanıyorsa programda açıkça belirtin. P değeri, etki tahmini ve güven aralığı için tutarlı sunum kuralları hazırlayın. Küçük değerleri sıfır diye göstermek yerine uygun alt sınır ifadesi kullanmak gerekebilir; yöntem ve rapor biçimi önceden tanımlanmalıdır.

Varsayımsal çalışma örneği

Varsayımsal bir raporda ekranda aynı görünen iki p değeri farklı karar etiketleri alır. Ekip kararın yuvarlanmamış değer üzerinden hesaplandığını ve sunumun ayrımı gizlediğini görür. Tablo biçimini ve dipnotunu düzeltir; karar elde etmek için hesaplanmış değerleri geriye dönük değiştirmez.

Tasarım inceleme kontrolleri

  • Hesap hassasiyeti ile gösterim hassasiyetini kodda ayırın.
  • Eşik yakınındaki örnekleri ve çok küçük değerleri sınayın.
  • Tablo, grafik ve anlatıdaki yuvarlama kurallarını uzlaştırın.

Kararı ve sınırlarını kaydedin

Kabul edilen çıktı sayısal olarak tutarlı ve klinik açıdan okunabilir olmalıdır. Yuvarlama nedeniyle oluşan toplam farklılıkları açıklanır. Gösterilen sıfırın gerçekten sıfır anlamına gelip gelmediği kontrol edilir. Karar etiketleri yalnız sunum metninden yeniden hesaplanmaz; gerçek analiz izi korunur. Daha fazla basamak eklemek ölçüm hatasını veya tasarım belirsizliğini ortadan kaldırmış gibi sunulmaz.

Sık sorulan sorular

Daha çok ondalık daha doğru sonuç mu?
Hayır. Sunum ayrıntısı ölçüm ve tahmin kalitesini artırmaz.
Karar yuvarlanmış değere göre mi verilmeli?
Önceden belirlenen hesap kuralı uygulanır; gösterim nedeniyle karar değişmez.

Kaynaklar

  1. EMA — ICH E9 istatistiksel ilkeler ve estimand eki
  2. EMA — ICH E3 klinik çalışma raporları