- Yayın
- Güncelleme
Fayda ve risk değerlendirmesinde sayısal bir puan, kanıtın nerede güçlü veya belirsiz olduğunu tek başına açıklamaz. Cihaz iddiası, kullanım koşulu ve eldeki veri arasında açık bağ kurmak gerekir. Belirsizliğin kendisi de kararın görünür bir parçası olmalıdır.
Değerlendirme kapsamı
Her önemli fayda ve riski dayanak veri, temsil edilen grup ve takip süresiyle eşleştirin. Olay gözlenmemesi ile riskin bulunmadığı sonucu farklıdır. Klinik önem, sıklık, şiddet ve kanıt güveni aynı eksen değildir; tek tabloya yerleştirirken bu farkları koruyun.
Uygulama örneği
Örneğin kısa takipli araştırmada cihaz işlevi iyileşir, fakat uzun dönem dayanıklılık bilgisi sınırlıdır. Ekip olumlu kısa dönem sonucu bütün kullanım ömrüne yaymaz. Fayda kanıtını ve dayanıklılık belirsizliğini ayrı kaydeder; mevcut risk kontrollerinin ve sonraki takip sorusunun bu belirsizlikle ilişkisini açıklar. Bilinmeyeni sıfır puanla görünmez kılmaz.
Çalışma kontrolleri
- Önemli her sonucun veri kaynağını, kapsamını ve güven düzeyini belirtin.
- Temsil edilmeyen kullanım koşulu veya takip dönemini açık belirsizlik olarak kaydedin.
- Kalan soruya karşı risk kontrolü, ek kanıt veya izlem kararını ilişkilendirin.
Karar ve sınırlar
Karar, hangi koşullarda ve hangi sınırlar içinde verildiği anlaşılabiliyorsa açıklayıcıdır. Farklı risk ve faydaları gerekçesiz matematikle birbirini iptal eder gibi sunmayın. Yetkin klinik ve risk değerlendirmesi, kanıtın değişmesi halinde yeniden inceleme tetikleyicisini de belirlemelidir; bu çalışma evrensel bir onay formülü oluşturmaz.
Sık sorulan sorular
- Olay görülmemesi riskin yokluğu mu?
- Hayır. Örneklem, takip ve olay yakalama yöntemi sonucu sınırlar.
- Belirsizlik karar verilemez demek mi?
- Mutlaka değil. Belirsizliğin niteliği, etkisi ve nasıl yönetileceği gerekçeyle açıklanmalıdır.