.jpg){kind=link}
- Yayın
- Güncelleme
Bir cihaz algoritmasının kodu aynı kalırken girdi verisinin özellikleri değişebilir. Farklı görüntüleme sistemi, kullanıcı grubu veya kayıt yöntemi; geliştirme verisinden uzaklaşan bir kullanım koşulu yaratabilir. Performans izlemini yalnız yazılım sürümüne bağlamayın.
Değerlendirme kapsamı
Algoritmanın amaçlanan girdi koşullarını ve bilinen sınırlarını açıklaştırın. Veri dağılımındaki değişim bir araştırma sinyalidir; tek başına klinik başarısızlık veya güvenlilik olayı kanıtı değildir. Sinyali anlamlandırmak için veri kalitesi, teknik uyum ve klinik bağlam birlikte incelenmelidir.
Uygulama örneği
Örneğin görüntü analizi yazılımına yeni merkezden daha düşük çözünürlüklü kayıtlar gelir. Ortalama çıktı benzer görünür, fakat bazı örneklerde güven düzeyi düşer. Ekip sonucu otomatik kabul etmek yerine çekim koşullarını ve alt grupları inceler. Yeni girdilerin temsil edildiği kanıt ile yalnız mevcut varsayımı birbirinden ayırır.
Çalışma kontrolleri
- Girdi formatı, kalite aralığı ve klinik kullanım koşulunun değişimini kaydedin.
- Uyarı sinyallerini hangi incelemenin başlatacağını ve kimin değerlendireceğini belirleyin.
- Toplam performansın yanında değişen girdi grubunun sonuçlarını gerekçeli biçimde inceleyin.
Karar ve sınırlar
Karar, değişen koşulun amaçlanan kapsam içinde olup olmadığını ve ek kanıt gereğini açıklamalıdır. Sinyal görülmediği için bütün yeni koşulların kapsandığını ileri sürmeyin. Gerekiyorsa kullanım sınırı, veri toplama veya doğrulama yaklaşımı yetkili ekipçe yeniden değerlendirilir ve kararın dayanağı saklanır.
Sık sorulan sorular
- Dağılım kayması arıza mıdır?
- Tek başına değildir. Değişimin gerçek performans ve risk üzerindeki etkisi araştırılmalıdır.
- Kod aynıysa tekrar değerlendirme gereksiz mi?
- Hayır. Girdi ve kullanım bağlamı değiştiğinde aynı kod farklı koşullarda çalışıyor olabilir.