- Yayın
- Güncelleme
- Kaynak kontrolü
Etiket değişikliği depo ve merkezlerdeki mevcut stoku etkileyebilir. Türkiye ekipleri eczane personeline yeni talimat vermeden hangi birimde hangi etiket sürümünün bulunduğunu bilmelidir.
Tam etiket değişikliğini belirleyin
İlgili değişiklik sürecini belirlemek için güncel TİTCK başvuru gereklerini ve ürüne özgü belgeleri inceleyin. Yeni etiket tasarımını mevcut stoku yeniden etiketleme yetkisi saymayın. Önerilen gerçek işlem için üretim, düzenleyici ekip ve merkez sorumlulukları belirlenmelidir. Görsel tasarım değişikliğiyle kullanım talimatı değişikliğinin farklı etkileri olabileceğini ayrıca değerlendirin.
Stok-sürüm kaydı oluşturun
Önerdiğimiz stok-sürüm kaydı; etiket metni sürümünü, dili, kit kimliklerini, seriyi, yeri ve son kullanma bilgisini bağlar. Tedaviyi açığa çıkaran içeriği yetkili kör olmayan rollerle sınırlayın. Değişiklik kullanım talimatını etkiliyorsa fiziksel paketlemeyle birlikte protokol, eczane kılavuzu ve eğitim sonuçlarını değerlendirin. Kaydın hangi tarihteki stok kesitini gösterdiğini belirtin.
Kontrollü uygulamayı doğrulayın
- Onaylı metni nihai tasarımla karşılaştırıp her önemli farkı açıklayın.
- Yeni talimat açılmadan etkilenen depo ve merkez birimlerini uzlaştırın.
- Yetkili yeniden etiketleme veya değiştirme düzenini ve gereken kanıtı doğrulayın.
- Uygulama sonrası dağıtım talimatını, ürün hesabını ve körlük kontrollerini inceleyin.
Körlüğü ve tarihçeyi koruyun
Dosyalama sisteminde geçmiş etiket sürümlerinin üzerine yazmayın. Kararı, tasarımı ve etkilenen stoku gösteren kanıtı saklayın. Merkez beklenmedik sürüm alırsa kalite ve düzenleyici sorumlular durumu uzlaştırırken ürünü rutin dağıtımdan ayırın.
Sık sorulan sorular
- Merkez e-postadan yedek etiket basabilir mi?
- Yalnız uygun yetkili ve kontrollü süreç içinde; e-posta eki tek başına yeterli değildir.
- Kör personel tüm stok kaydını görmeli mi?
- Tedavi atamasını koruyarak rolü için gereken bilgiyi verin.