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तुर्किये में अनुसंधान उत्पाद के लेबल संस्करणों का मिलान

परीक्षण ब्लाइंडिंग सुरक्षित रखते हुए अनुमोदित लेबल, पैक स्टॉक, अध्ययन परिवर्तन और वितरण निर्देश जोड़ें।

आवरण चित्र: तुर्किये में अनुसंधान उत्पाद के लेबल संस्करणों का मिलान
फ़ोटो: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), NIH · लाइसेंस: Public domain · चित्र को काटकर उसका आकार बदला गया है।
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लेबल बदलने से डिपो और केंद्रों पर पहले से मौजूद स्टॉक प्रभावित हो सकता है। फ़ार्मेसी कर्मचारियों को नए निर्देश देने से पहले तुर्किये की परीक्षण टीम जाने कि किस इकाई पर कौन सा संस्करण है।

लेबल का सटीक परिवर्तन पहचानें

लागू परिवर्तन प्रक्रिया तय करने के लिए वर्तमान TİTCK आवेदन आवश्यकताएँ और उत्पाद विशिष्ट दस्तावेज देखें। नए लेबल डिज़ाइन को मौजूदा स्टॉक पर दोबारा लेबल लगाने की अनुमति न मानें। प्रस्तावित वास्तविक कार्य के लिए निर्माण, नियामकीय और केंद्र की जिम्मेदारियाँ पहचानना आवश्यक है।

स्टॉक और संस्करण रजिस्टर बनाएँ

हम लेबल पाठ संस्करण, भाषा, किट पहचान, बैच, स्थान और समाप्ति जानकारी जोड़ता स्टॉक संस्करण रजिस्टर सुझाते हैं। उपचार पहचानने वाली सामग्री केवल अधिकृत अनब्लाइंडेड भूमिकाओं तक सीमित रखें। उपयोग निर्देश प्रभावित हों तो भौतिक पैकेजिंग के साथ प्रोटोकॉल, फ़ार्मेसी पुस्तिका और प्रशिक्षण प्रभाव जाँचें।

नियंत्रित लागू प्रक्रिया जाँचें

  • अनुमोदित पाठ को अंतिम डिज़ाइन से मिलाएँ और हर महत्वपूर्ण अंतर समझाएँ।
  • नया निर्देश जारी करने से पहले प्रभावित डिपो और केंद्र इकाइयों का मिलान करें।
  • अधिकृत पुनःलेबलिंग या प्रतिस्थापन व्यवस्था और आवश्यक प्रमाण सुनिश्चित करें।
  • लागू करने के बाद वितरण निर्देश, उत्पाद लेखा और उपचार ब्लाइंडिंग नियंत्रण जाँचें।

ब्लाइंडिंग और इतिहास सुरक्षित रखें

फ़ाइल प्रणाली में पुराने लेबल संस्करण ओवरराइट न करें। निर्णय, डिज़ाइन और प्रभावित स्टॉक दिखाने वाला प्रमाण सुरक्षित रखें। केंद्र को अप्रत्याशित संस्करण मिले तो नियमित वितरण से अलग रखें, जब तक जिम्मेदार गुणवत्ता और नियामकीय इकाइयाँ उसकी स्थिति का मिलान न कर लें।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

क्या केंद्र ईमेल से प्रतिस्थापन लेबल प्रिंट कर सकता है?
केवल उचित अधिकृत और नियंत्रित प्रक्रिया के अंतर्गत; ईमेल संलग्नक अकेले पर्याप्त नहीं।
क्या ब्लाइंडेड कर्मचारियों को पूरा स्टॉक रजिस्टर दिखना चाहिए?
उनकी भूमिका की आवश्यक जानकारी दें और उपचार आवंटन सुरक्षित रखें।

स्रोत

  1. TİTCK — नैदानिक अनुसंधान आवेदन मार्गदर्शन और मॉड्यूल निर्देश
  2. TİTCK — अच्छी नैदानिक पद्धति मार्गदर्शन