- Publication
- Mise à jour
- Sources vérifiées
Un changement d’étiquette peut affecter des stocks déjà présents dans les dépôts et les centres. Avant de diffuser des consignes à la pharmacie, identifiez quelle version figure sur chaque unité.
Identifier le changement exact
Examinez les exigences actuelles de dépôt de la TİTCK et les documents propres au produit pour déterminer le circuit de changement. Un nouveau fichier graphique n’autorise pas le réétiquetage d’un stock existant. Identifiez responsabilités de fabrication, réglementaires et du centre pour l’opération réelle proposée.
Relier stocks et versions d’étiquette
Le registre proposé relie version du texte, langue, identifiants de kits, lot, lieu et péremption. Réservez les données révélant le traitement aux rôles autorisés non aveugles. Si les instructions d’usage changent, évaluez protocole, manuel pharmacie et formation avec le conditionnement physique.
Contrôler la mise en application
- Comparer le texte approuvé au graphisme final et expliquer toute différence importante.
- Rapprocher les unités des dépôts et centres avant diffusion de la nouvelle instruction.
- Confirmer le réétiquetage ou remplacement autorisé et les preuves attendues.
- Contrôler dispensation, comptabilité et protection de l’aveugle après application.
Préserver l’aveugle et l’historique
N’écrasez pas les anciennes versions d’étiquette. Conservez décision, graphisme et preuve du stock concerné. Si un centre reçoit une version inattendue, isolez-la de la dispensation courante pendant que les fonctions qualité et réglementaires rapprochent son statut.
Questions fréquentes
- Le centre peut-il imprimer une étiquette jointe à un courriel ?
- Uniquement dans un processus correctement autorisé et contrôlé ; la pièce jointe ne suffit pas.
- Le personnel aveugle doit-il voir tout le registre de stock ?
- Fournissez les informations nécessaires au rôle tout en protégeant l’allocation du traitement.