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- Aggiornamento
- Fonti verificate
Una modifica dell’etichetta può interessare scorte già presenti nei depositi e nei centri. Prima di rilasciare nuove istruzioni alla farmacia, il gruppo in Turchia deve sapere quali unità riportano ciascuna versione.
Identificare la modifica esatta
Esaminare i requisiti attuali delle domande TİTCK e la documentazione specifica del prodotto per individuare il processo applicabile. Un nuovo esecutivo grafico non autorizza a rietichettare le scorte esistenti. Identificare responsabilità produttive, regolatorie e del centro per l’operazione effettivamente proposta.
Registrare scorte e versioni
Raccomandiamo un registro che colleghi versione del testo, lingua, codici dei kit, lotto, ubicazione e scadenza. Limitare i contenuti che identificano il trattamento ai ruoli autorizzati non in cieco. Quando cambia un’istruzione d’uso, valutare anche le conseguenze su protocollo, manuale della farmacia e formazione, oltre alla confezione fisica.
Verificare l’attuazione controllata
- Confrontare testo approvato ed esecutivo finale, spiegando ogni differenza sostanziale.
- Riconciliare le unità interessate nei depositi e nei centri prima della nuova istruzione.
- Confermare modalità autorizzate di rietichettatura o sostituzione e prove richieste.
- Controllare istruzioni di dispensazione, contabilità e tutela del cieco dopo l’attuazione.
Preservare cieco e storia
Non sovrascrivere le versioni storiche delle etichette nell’archivio. Conservare decisione, esecutivo e prove delle scorte interessate. Se un centro riceve una versione inattesa, separarla dalla dispensazione ordinaria mentre le funzioni responsabili di qualità e regolatorie ne riconciliano lo stato.
Domande frequenti
- Il centro può stampare un’etichetta sostitutiva da un’e-mail?
- Solo nell’ambito di un processo opportunamente autorizzato e controllato; un allegato da solo non basta.
- Il personale in cieco deve vedere l’intero registro delle scorte?
- Fornire le informazioni necessarie al ruolo proteggendo l’assegnazione del trattamento.