CliniGA CRO

Блог CliniGA CRO

Оценка транспортной нагрузки до включения в исследование

Поездки, ожидание, сопровождение и обратный путь помогают реалистично оценить нагрузку от исследовательских визитов.

Иллюстративная фотография категории: Оценка транспортной нагрузки до включения в исследование
Фото: U.S. Air Force photo by Airman 1st Class Francisco Huerta · Лицензия: Public domain · Изображение обрезано и уменьшено.
Опубликовано
Обновлено

Число визитов не полностью отражает транспортную нагрузку участника. Пересадки, ожидание, сопровождение и обратная дорога могут существенно повлиять на график исследования. Обсуждение этой нагрузки до включения помогает выявить устранимые препятствия прежде, чем они приведут к пропуску процедур.

Организация процесса

Центр может сопоставить визиты по протоколу с реалистичным временем приезда и отъезда. Процедуры натощак или длительное наблюдение должны объяснять соответствующие сотрудники. Организуя транспортную поддержку, передавайте адреса и другие персональные сведения только тем, кому они нужны, по подходящим каналам.

Практический пример

Например, для приема в девять часов кандидату, добирающемуся двумя автобусами, приходится выходить очень рано. Координатор вместе с исследователем рассматривает доступные интервалы записи. Вместо обещания несогласованного изменения расписания сотрудники объясняют возможные варианты и транспортную нагрузку, которую они не могут устранить.

Практические проверки

  • Учитывайте поездку, ожидание и возвращение, оценивая реальное содержание дня исследования.
  • Разграничивайте гибкость записи и временные окна, разрешенные протоколом.
  • Определите, какие персональные сведения получает перевозчик и как сообщается об отменах.

Решение и ограничения

Полезный план позволяет понять влияние на повседневную жизнь и условия любой поддержки. Удобная поездка не заменяет медицинскую оценку соответствия критериям. Подтверждайте доступную поддержку в рамках утвержденных условий исследования, не обещая неограниченные услуги или гарантированную экономию времени как стимул к участию.

Частые вопросы

Означает ли транспортное препятствие немедленное исключение?
Сначала оцените осуществимую поддержку и условия исследования. Решение не должно основываться только на предположениях о сложности дороги.
Можно ли проводить все визиты удаленно?
Нет. Протокол, надлежащий надзор и применимые условия исследования определяют, какие действия допустимы в каждой обстановке.

Источники

  1. EMA — ICH E6: надлежащая клиническая практика
  2. ВОЗ — руководство по передовым практикам клинических исследований