CliniGA CRO

Блог CliniGA CRO

Объяснение смены координатора участникам исследования

Понятная передача контактов помогает проверить нового сотрудника, перенаправить открытые вопросы и сохранить предпочтения общения.

Иллюстративная фотография категории: Объяснение смены координатора участникам исследования
Фото: Unknown photographer · Лицензия: Public domain · Изображение обрезано и уменьшено.
Опубликовано
Обновлено

При смене исследовательских сотрудников участник может продолжать звонить на старый номер или сомневаться в личности нового контакта. Ясная передача общения помогает понять, куда направлять вопросы. Это больше, чем обновление внутреннего списка распределения, которого участники не видят.

Организация процесса

Сообщите новый контакт и срок вступления изменения в силу по подходящему каналу. Отделяйте пути клинических и срочных вопросов. Не передавайте без контроля исследовательские беседы из личных телефонных учетных записей; сохраняйте утвержденные записи и условия конфиденциальности при изменении.

Практический пример

Например, человек игнорирует сообщение незнакомого нового координатора. Смену подтверждают по ранее известному каналу центра и предоставляют актуальные данные. Нерешенный вопрос расписания надлежащим образом передают новому ответственному, чтобы человеку не пришлось без необходимости повторять весь рассказ.

Практические проверки

  • Представьте новый контакт через известный канал центра, который участник может проверить.
  • В надлежащих записях свяжите открытые вопросы и договоренности о встречах с новым ответственным.
  • Рассмотрите продолжающееся использование старого номера или учетной записи по утвержденной процедуре.

Решение и ограничения

Хорошая передача объясняет, кто отвечает и на какие вопросы может ответить. Смену координатора не следует представлять как передачу клинической ответственности исследователя. Сохраняйте предпочтения общения и избегайте широкого распространения чувствительной информации. Установите реалистичный порядок обработки важных сообщений, продолжающих поступать прежнему контакту после передачи.

Частые вопросы

Должны ли новые сотрудники получать все частные беседы?
Оцените сведения, необходимые для роли, и разрешенный объем записей вместо бесконтрольной передачи личных учетных записей.
Как участникам проверить нового человека?
Предоставьте подтверждение по ранее известному подходящему каналу центра вместо ожидания доверия лишь на основании незнакомого сообщения.

Источники

  1. EMA — ICH E6: надлежащая клиническая практика
  2. FDA — проведение клинических исследований с децентрализованными элементами