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Spiegare ai partecipanti i cambiamenti del coordinatore dello studio

Una comunicazione verificabile del nuovo referente e il passaggio delle questioni aperte aiutano a mantenere chiari i contatti dello studio.

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Quando cambia il personale di ricerca, un partecipante può continuare a chiamare un vecchio numero o dubitare dell'identità di un nuovo contatto. Un passaggio chiaro delle comunicazioni aiuta le persone a sapere a chi rivolgere le domande. Comprende più dell'aggiornamento di un elenco interno di assegnazioni che i partecipanti non vedono mai.

Definire il flusso di lavoro

Spiegare il nuovo contatto e quando il cambiamento diventa effettivo attraverso un canale appropriato. Mantenere distinti i percorsi per le domande cliniche e urgenti. Non trasferire senza controllo le conversazioni di ricerca conservate negli account telefonici personali; preservare la documentazione autorizzata e le disposizioni di riservatezza durante il cambiamento.

Esempio applicativo

Per esempio, una persona ignora un messaggio di un nuovo coordinatore sconosciuto. Il cambiamento viene confermato attraverso un canale del centro già noto e vengono condivisi i recapiti attuali. Una domanda organizzativa in sospeso viene collegata appropriatamente al nuovo responsabile, così che la persona non debba ripetere inutilmente l'intero racconto.

Verifiche pratiche

  • Presentare il nuovo contatto attraverso un canale noto del centro che il partecipante possa verificare.
  • Collegare le domande aperte e gli accordi sugli appuntamenti al nuovo responsabile nella documentazione appropriata.
  • Affrontare l'uso continuato del vecchio numero o account attraverso il processo autorizzato.

Decisione e limiti

Un buon passaggio spiega chi sia responsabile e a che cosa possa rispondere. Un cambio di coordinatore non dovrebbe essere presentato come trasferimento della responsabilità clinica dello sperimentatore. Preservare le preferenze comunicative ed evitare una diffusione ampia di informazioni sensibili. Stabilire una gestione realistica delle segnalazioni importanti che raggiungano ancora il precedente contatto dopo il passaggio.

Domande frequenti

Il nuovo personale dovrebbe ricevere ogni conversazione privata?
Valutare le informazioni necessarie al ruolo e l'ambito della documentazione autorizzata, anziché trasferire account personali senza controllo.
Come possono i partecipanti verificare l'identità della nuova persona?
Fornire conferma attraverso un canale appropriato del centro già noto, anziché aspettarsi fiducia basata soltanto su un messaggio sconosciuto.

Fonti

  1. EMA — ICH E6 Buona pratica clinica
  2. FDA — Conduzione di sperimentazioni cliniche con elementi decentralizzati