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Expliquer les changements de coordinateur aux participants à l’étude

Une transmission claire des contacts et des questions en cours aide les participants lors d’un changement de coordinateur.

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Lorsque le personnel de recherche change, un participant peut continuer à appeler un ancien numéro ou douter de l’identité d’un nouveau contact. Une transmission claire de la communication aide les personnes à savoir à qui adresser leurs questions. Elle ne se limite pas à actualiser une liste interne de répartition des tâches que les participants ne voient jamais.

Définir le déroulement

Présenter le nouveau contact et la date de prise d’effet du changement par un canal approprié. Maintenir des voies distinctes pour les questions cliniques et urgentes. Ne pas transférer sans contrôle des échanges de recherche tenus sur des comptes téléphoniques personnels ; préserver les documents autorisés et les dispositions de confidentialité pendant le changement.

Exemple pratique

Par exemple, une personne ignore un message provenant d’un nouveau coordinateur qu’elle ne connaît pas. Le changement est confirmé par un canal du centre déjà connu, puis les coordonnées à jour sont communiquées. Une question de planification en suspens est transmise de façon appropriée au nouveau responsable pour éviter à la personne de répéter inutilement l’intégralité de son récit.

Vérifications pratiques

  • Présenter le nouveau contact par un canal connu du centre que le participant peut vérifier.
  • Rattacher les questions ouvertes et l’organisation des rendez-vous au nouveau responsable dans les documents appropriés.
  • Traiter la poursuite de l’utilisation de l’ancien numéro ou compte selon le processus autorisé.

Décision et limites

Une bonne transmission explique qui est responsable et à quelles questions cette personne peut répondre. Un changement de coordinateur ne doit pas être présenté comme un transfert de la responsabilité clinique de l’investigateur. Préserver les préférences de communication et éviter une large diffusion des informations sensibles. Prévoir un traitement réaliste des signalements importants qui parviennent encore à l’ancien contact après la transmission.

Questions fréquentes

Le nouveau personnel doit-il recevoir tous les échanges privés ?
Évaluer les informations nécessaires au rôle et le périmètre des documents autorisés, au lieu de transférer des comptes personnels sans contrôle.
Comment les participants peuvent-ils vérifier l’identité de la nouvelle personne ?
Fournir une confirmation par un canal approprié du centre déjà connu, au lieu d’attendre leur confiance sur la seule base d’un message inhabituel.

Sources

  1. EMA — ICH E6 Bonnes pratiques cliniques
  2. FDA — Conduite d’essais cliniques comportant des éléments décentralisés