.jpg){kind=link}
- Опубликовано
- Обновлено
Удаленный доступ не означает, что участник может выполнять все действия исследования в одинаковых условиях где угодно. Поездка или временный переезд могут влиять на связь и поддержку. Центр может направить изменение на надлежащее рассмотрение без сбора лишних подробностей местонахождения.
Организация процесса
Подтвердите по плану исследования, какие действия допускаются удаленно. Последствия пребывания в другом городе или стране направляйте на уполномоченное рассмотрение вместо самостоятельного заявления координатора о регуляторной допустимости. Подходящая местная помощь при срочной клинической потребности — отдельный вопрос для уполномоченной команды.
Практический пример
Например, участник планирует подключиться с временного адреса за границей. Одного удаленного формата не считают достаточным. Сотрудники информируют исследователя и соответствующее ответственное лицо, проверяют условия действий и объясняют следующий шаг вместо обещания неутвержденного продолжения.
Практические проверки
- До удаленной встречи уместно спрашивайте об изменениях местонахождения, способных повлиять на действие.
- Не отбрасывайте различия стран или услуг без необходимого уполномоченного рассмотрения.
- Ясно объясняйте пересмотренные условия и контакты, сохраняя соответствующую запись.
Решение и ограничения
Хороший план уточняет место действий и границы подходящей поддержки. Непрерывное отслеживание местонахождения или ненужный сбор адресов не являются его автоматической частью. Соответствующие специалисты оценивают условия исследования и клинические потребности. Участникам не должно приходиться самостоятельно проводить регуляторную оценку или продолжать действие с неясной пригодностью.
Частые вопросы
- Можно ли провести удаленный визит из любой страны?
- Не обещайте универсальной пригодности. Уполномоченные сотрудники должны проверить действие, местные условия и организацию исследования.
- Должен ли центр непрерывно отслеживать местонахождение?
- Этот подход не требует непрерывного отслеживания. Отдельно определите сведения, необходимые для цели, и надлежащий порядок работы с данными.