.jpg){kind=link}
- Pubblicazione
- Aggiornamento
L'accesso a distanza non significa che un partecipante possa svolgere ovunque ogni attività dello studio alle stesse condizioni. Un viaggio o un trasferimento temporaneo può incidere sugli accordi di comunicazione e supporto. Il centro può sottoporre un cambiamento a una verifica appropriata senza raccogliere dettagli non necessari sugli spostamenti della persona.
Definire il flusso di lavoro
Confermare attraverso il piano dello studio quali attività possano svolgersi a distanza. Sottoporre le implicazioni di un'altra città o di un altro paese alla verifica autorizzata, anziché lasciare che un coordinatore dichiari autonomamente l'adeguatezza regolatoria. L'aiuto locale appropriato per un'esigenza clinica urgente è un aspetto distinto che il team autorizzato deve considerare.
Esempio applicativo
Per esempio, un partecipante intende collegarsi da un indirizzo temporaneo all'estero. Il solo formato a distanza non viene considerato sufficiente. Il personale informa lo sperimentatore e il responsabile pertinente, esamina le condizioni dell'attività e spiega il passaggio successivo appropriato anziché promettere una prosecuzione non approvata.
Verifiche pratiche
- Prima di un appuntamento a distanza, chiedere appropriatamente dei cambiamenti di luogo che potrebbero influire sull'attività.
- Non ignorare le differenze tra paesi o servizi senza la necessaria verifica autorizzata.
- Spiegare chiaramente le disposizioni riviste e i percorsi di contatto preservando la documentazione pertinente.
Decisione e limiti
Un buon piano chiarisce dove si svolgano le attività e i limiti del supporto adeguato. Il monitoraggio continuo della posizione o la raccolta non necessaria di indirizzi non ne fanno automaticamente parte. Gli specialisti pertinenti valutano le condizioni dello studio e le esigenze cliniche. I partecipanti non dovrebbero dover svolgere una propria valutazione regolatoria o continuare un'attività la cui adeguatezza resti incerta.
Domande frequenti
- Una visita a distanza può svolgersi da qualsiasi paese?
- Non promettere un'adeguatezza universale. Il personale autorizzato dovrebbe esaminare l'attività, le condizioni locali e le disposizioni dello studio.
- Il centro dovrebbe monitorare continuamente la posizione?
- Questo approccio non richiede un monitoraggio continuo. Definire separatamente le informazioni necessarie per la finalità e le disposizioni appropriate sui dati.