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Documentare le deroghe alle raccomandazioni automatiche

Spiegare perché una decisione umana autorizzata differisca dal consiglio automatico per sostenere apprendimento e supervisione.

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Un esperto può non concordare con una raccomandazione automatica. Ciò non dimostra automaticamente un errore del sistema né una non conformità della persona. Una registrazione motivata della deroga dovrebbe spiegare quali informazioni aggiuntive abbiano cambiato la decisione e chi ne abbia assunto la responsabilità.

Ambito della decisione

Non ridurre la registrazione alla selezione di una categoria altro. Le ragioni diverse possono includere contesto mancante, input errato, un’eccezione appropriata o un errore del modello. Lo scopo non è imporre l’accordo con l’automazione, ma rendere comprensibile la divergenza e disponibile per una revisione appropriata.

Esempio di revisione

Per esempio, uno strumento di triage raccomanda bassa priorità mentre un revisore richiede una valutazione rapida sulla base di nuove informazioni fonte. La registrazione identifica tali evidenze e il responsabile della decisione. La supervisione successiva esamina perché informazioni comparabili non fossero disponibili allo strumento invece di trattare un elevato tasso di deroghe come inadempienza del dipendente.

Controlli pratici

  • Conservare separatamente raccomandazione automatica, decisione umana finale e motivazione.
  • Collegare opportunamente le evidenze aggiuntive usate per la decisione autorizzata.
  • Esaminare le differenze ripetute per collegamenti a input, regole o limiti d’uso.

Accettazione e limiti

L’accettazione richiede una decisione autorizzata spiegabile e le relative evidenze di supporto. Un lungo testo libero non è intrinsecamente una motivazione migliore; descrivere concretamente la differenza importante. Le tendenze delle deroghe possono orientare il miglioramento, ma non dovrebbero ridurre il giudizio clinico o di qualità a una sola percentuale.

Domande frequenti

Un elevato tasso di deroghe significa scarse prestazioni?
Non da solo. Anche informazioni aggiuntive ed eccezioni appropriate possono aumentare il tasso.
Sovrascrivere la raccomandazione è sufficiente?
No. Mantenere tracciabile il rapporto tra il consiglio originale e la decisione finale.

Fonti

  1. FDA — Sistemi, registrazioni e firme elettroniche
  2. EMA — ICH E6 buona pratica clinica