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Documenter les décisions s’écartant des recommandations automatisées

Expliquer les décisions humaines différentes des conseils automatisés permet d’en tirer des enseignements et d’en assurer la supervision.

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Un expert peut être en désaccord avec une recommandation automatisée. Cela n’établit automatiquement ni une erreur du système ni une non-conformité de la personne. Une trace motivée de la décision différente doit expliquer quelles informations supplémentaires l’ont modifiée et qui en a pris la responsabilité.

Périmètre de la décision

Ne pas réduire le document à la sélection de la catégorie « autre ». Les motifs peuvent inclure un contexte manquant, une entrée incorrecte, une exception appropriée ou une erreur du modèle. Le but n’est pas de forcer l’accord avec l’automatisation, mais de rendre l’écart compréhensible et disponible pour un examen approprié.

Exemple d’examen

Par exemple, un outil de triage recommande une faible priorité tandis qu’un examinateur demande une évaluation rapide en raison de nouvelles informations sources. Le document identifie ces preuves et le responsable de la décision. La supervision ultérieure examine pourquoi des informations comparables n’étaient pas disponibles pour l’outil, au lieu de traiter un taux élevé de décisions divergentes comme un échec des salariés.

Vérifications pratiques

  • Conserver séparément la recommandation automatisée, la décision humaine finale et son motif.
  • Relier de façon appropriée les preuves complémentaires utilisées pour la décision autorisée.
  • Examiner les écarts répétés pour leurs liens avec les entrées, les règles ou les limites d’utilisation.

Acceptation et limites

L’acceptation exige une décision autorisée explicable et ses preuves justificatives. Un long texte libre n’est pas intrinsèquement une meilleure justification ; décrire concrètement la différence importante. Les tendances des décisions divergentes peuvent éclairer l’amélioration, mais ne doivent pas réduire le jugement clinique ou qualité à un seul pourcentage.

Questions fréquentes

Un taux élevé de décisions divergentes signifie-t-il une mauvaise performance ?
Pas à lui seul. Des informations complémentaires et des exceptions appropriées peuvent aussi augmenter le taux.
Écraser la recommandation suffit-il ?
Non. Maintenir traçable la relation entre le conseil initial et la décision finale.

Sources

  1. FDA — Systèmes, enregistrements et signatures électroniques
  2. EMA — ICH E6 Bonnes pratiques cliniques