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Comunicare i ritardi imprevisti durante le visite dello studio

Aggiornamenti realistici sui ritardi aiutano a gestire lavoro, viaggio e assistenza senza promettere tempi o modifiche non autorizzati.

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Foto: Tech. Sgt. Cohrs, U.S. Army · Licenza: Public domain · Immagine ritagliata e ridimensionata.
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Un'attesa più lunga può influire sul lavoro, sugli spostamenti o sull'organizzazione dell'assistenza di un partecipante. Il silenzio su un ritardo può accrescere incertezza e preoccupazione. Distinguendo le informazioni note da ciò che resta poco chiaro, il centro può fornire aggiornamenti realistici e un percorso appropriato per le domande.

Definire il flusso di lavoro

Il personale autorizzato valuta le implicazioni per le attività del protocollo. Un coordinatore può spiegare la situazione attuale senza garantire un orario di conclusione né promettere che una procedura possa essere omessa. Non rivelare le informazioni sanitarie di un altro partecipante per spiegare il ritardo della visita.

Esempio applicativo

Per esempio, una sala per le valutazioni diventa indisponibile e il trasporto di ritorno di una persona è previsto a un orario fisso. Il personale la avvisa tempestivamente, ascolta il vincolo di viaggio e verifica con lo sperimentatore le opzioni adeguate. Un'attività non eseguita non viene registrata come completata soltanto per rispettare il calendario; spiegare chiaramente il piano rivisto.

Verifiche pratiche

  • Definire chi aggiorni il partecipante e con quale frequenza una volta che il ritardo diventa evidente.
  • Distinguere nella spiegazione una durata stimata da un orario di conclusione garantito.
  • Esaminare con il team appropriato gli effetti sulla sicurezza, sulle attività del protocollo e sui programmi quotidiani.

Decisione e limiti

Una buona comunicazione non elimina ogni ritardo, ma evita di lasciare le persone in un'incertezza senza spiegazioni. Mantenere tracciabili le opzioni offerte e le decisioni. Una scusa o una spiegazione non sostituiscono la valutazione clinica. Esaminare i ritardi ricorrenti considerando capacità e progettazione delle visite, oltre alle circostanze individuali, anziché etichettarli come mancanza di pazienza del partecipante.

Domande frequenti

Occorre rivelare ogni dettaglio del ritardo?
Fornire informazioni utili per i programmi della persona tutelando la riservatezza altrui ed evitando dettagli interni non necessari.
Si può omettere una procedura se una persona non può aspettare?
Lo sperimentatore esamina le implicazioni per il protocollo e la sicurezza; un coordinatore non dovrebbe prendere autonomamente tale decisione per comodità.

Fonti

  1. EMA — ICH E6 Buona pratica clinica
  2. OMS — Linea guida sulle migliori pratiche per le sperimentazioni cliniche