CliniGA CRO

CliniGA CRO ब्लॉग

अध्ययन की मुलाकातों में अप्रत्याशित देरी बताना

देरी की यथार्थपरक जानकारी दें, व्यक्ति की दैनिक सीमाएँ सुनें और समय, सुरक्षा व प्रोटोकॉल पर प्रभावों की उचित समीक्षा करें।

श्रेणी का प्रतिनिधि फ़ोटोग्राफ़: अध्ययन की मुलाकातों में अप्रत्याशित देरी बताना
फ़ोटो: Tech. Sgt. Cohrs, U.S. Army · लाइसेंस: Public domain · चित्र को काटकर उसका आकार बदला गया है।
प्रकाशन
अद्यतन

लंबी प्रतीक्षा प्रतिभागी के काम, यात्रा या देखभाल की व्यवस्था को प्रभावित कर सकती है। देरी के बारे में चुप्पी अनिश्चितता और चिंता बढ़ा सकती है। ज्ञात जानकारी को अस्पष्ट बातों से अलग करके अध्ययन केंद्र यथार्थपरक अद्यतन और प्रश्नों के लिए उचित मार्ग दे सकता है।

कार्यप्रवाह निर्धारित करें

अधिकृत कर्मचारी प्रोटोकॉल की गतिविधियों पर प्रभावों का आकलन करते हैं। समन्वयक समाप्ति के समय की गारंटी या कोई प्रक्रिया छोड़ने का वादा किए बिना वर्तमान स्थिति समझा सकता है। मुलाकात देर से चलने के कारण की व्याख्या में किसी दूसरे प्रतिभागी की स्वास्थ्य जानकारी प्रकट न करें।

व्यावहारिक उदाहरण

उदाहरण के लिए, आकलन कक्ष उपलब्ध नहीं रहता और किसी व्यक्ति का वापसी का वाहन तय समय पर आने वाला है। कर्मचारी उसे जल्दी सूचित करते हैं, यात्रा की सीमा सुनते हैं और अन्वेषक के साथ उपयुक्त विकल्पों की समीक्षा करते हैं। केवल कार्यक्रम बनाए रखने के लिए न की गई गतिविधि को पूरा दर्ज नहीं किया जाता; संशोधित योजना स्पष्ट समझाएँ।

व्यावहारिक जाँच

  • देरी दिखाई देने पर तय करें कि प्रतिभागी को कौन और कितनी बार अद्यतन जानकारी देगा।
  • व्याख्या में अनुमानित अवधि और समाप्ति के निश्चित समय में अंतर करें।
  • उचित टीम के साथ सुरक्षा, प्रोटोकॉल गतिविधियों और दैनिक योजनाओं पर प्रभावों की समीक्षा करें।

निर्णय और सीमाएँ

अच्छा संवाद हर देरी समाप्त नहीं करता, लेकिन लोगों को बिना व्याख्या की अनिश्चितता में छोड़े जाने से रोकता है। दिए गए विकल्प और निर्णय ऐसे दर्ज रखें कि उनका पता लगाया जा सके। क्षमा माँगना या व्याख्या देना नैदानिक आकलन का स्थान नहीं लेता। बार-बार की देरी को प्रतिभागी में धैर्य की कमी कहने के बजाय क्षमता, मुलाकात की रूपरेखा और व्यक्तिगत परिस्थितियों के आधार पर समीक्षा करें।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

क्या देरी का हर विवरण बताना चाहिए?
दूसरों की निजता सुरक्षित रखते हुए और अनावश्यक आंतरिक विवरण से बचते हुए व्यक्ति की योजना के लिए उपयोगी जानकारी दें।
कोई प्रतीक्षा न कर सके तो क्या प्रक्रिया छोड़ी जा सकती है?
अन्वेषक प्रोटोकॉल और सुरक्षा पर प्रभावों की समीक्षा करता है; सुविधा के लिए समन्वयक को स्वतंत्र रूप से यह निर्णय नहीं लेना चाहिए।

स्रोत

  1. EMA — ICH E6 उत्तम नैदानिक पद्धति
  2. WHO — नैदानिक परीक्षणों की सर्वोत्तम पद्धतियों के लिए मार्गदर्शन