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निष्फलता का आकलन यह तय करने में मदद करता है कि अध्ययन अपना नियोजित उद्देश्य प्रदर्शित करने की कम संभावना रखता है या नहीं। यह सुरक्षा के कारण रोकने से और उपचार निश्चित रूप से अप्रभावी होने के दावे से अलग है। नियम का उद्देश्य और अधिकार स्पष्ट रूप से परिभाषित करें।
प्रश्न और मान्यताएँ परिभाषित करें
बताएँ कि डिज़ाइन में सांख्यिकीय नियम बाध्यकारी मार्गदर्शन या सलाहकारी सिफारिश के रूप में कैसे काम करता है। डेटा की परिपक्वता, मान्यताएँ और सहायक परिदृश्य स्पष्ट करें। समिति की सिफारिश, प्रायोजक का निर्णय और परिचालन कार्यान्वयन अलग चरण हैं। परिणाम सामने आने के बाद तत्काल तरीका गढ़ने के बजाय विचलन दर्ज करने और उनके विश्लेषणात्मक प्रभाव का आकलन करने के लिए नियंत्रित मार्ग दें।
काल्पनिक अध्ययन का उदाहरण
एक काल्पनिक अध्ययन में नियोजित निष्फलता सीमा पार हो जाती है, जबकि अनुवर्ती का पर्याप्त हिस्सा अभी अपरिपक्व है। अधिकृत समूह सहमत ढाँचे के अंतर्गत इसका मूल्यांकन करता है। परिचालन कर्मी कोई संकेतक देखने के बाद स्वतंत्र रूप से भर्ती बंद नहीं करते, न आवश्यक समीक्षा और संचार के बिना चुपचाप निर्णय बदलकर अध्ययन जारी रखते हैं।
डिज़ाइन समीक्षा के जाँच बिंदु
- नियंत्रक दस्तावेज़ों में नियम का उद्देश्य, बाध्यकारी स्थिति और निर्णय का अधिकार परिभाषित करें।
- डेटा की परिपक्वता और निर्णय को प्रभावित कर सकने वाले लंबित अवलोकन दिखाएँ।
- सिफारिशें, अंतिम निर्णय और केंद्रों को निर्देश अलग दर्ज चरणों के रूप में रखें।
निर्णय और उसकी सीमाएँ दर्ज करें
स्वीकृत प्रक्रिया यह फिर से समझना संभव बनाती है कि अध्ययन क्यों रोका गया या जारी रहा। निष्फलता परिणाम को निश्चित अप्रभावशीलता के रूप में रिपोर्ट न करें; उसकी मान्यताएँ और जानकारी का स्तर बताएँ। सुरक्षा संबंधी चिंताओं का अपना नैदानिक आकलन मार्ग बना रहता है। विचलन उनके सांख्यिकीय और नैतिक परिणामों के साथ पारदर्शी रूप से दस्तावेज़ित करें और उपयुक्त अधिकृत समीक्षा के लिए भेजें।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
- क्या निष्फलता निश्चित अप्रभावशीलता स्थापित करती है?
- नहीं। यह नियोजित उद्देश्य प्रदर्शित करने का मान्यताओं पर निर्भर आकलन है।
- क्या समिति की सिफारिश परिचालन निर्देश है?
- चरणों को एक मानने के बजाय अधिकार और कार्यान्वयन पहले से परिभाषित करें।