CliniGA CRO

CliniGA CRO ब्लॉग

मुलाकात की तैयारी के निर्देशों की गलत व्याख्या रोकना

स्वीकृत तैयारी निर्देश स्पष्ट करें, समझ की जाँच करें और दवा या अन्य नैदानिक प्रश्न अधिकृत टीम तक पहुँचाएँ।

श्रेणी का प्रतिनिधि फ़ोटोग्राफ़: मुलाकात की तैयारी के निर्देशों की गलत व्याख्या रोकना
फ़ोटो: CDC Global · लाइसेंस: CC BY 2.0 · चित्र को काटकर उसका आकार बदला गया है।
प्रकाशन
अद्यतन

तैयारी का छोटा संदेश भी गलत समझे जाने पर मुलाकात की सुरक्षा या मापों की व्याख्या प्रभावित कर सकता है। कर्मचारियों को निर्देशों को व्यक्तिगत चिकित्सीय सलाह के रूप में दोबारा लिखने के बजाय स्वीकृत निर्देश और प्रश्न पूछने का मार्ग स्पष्ट करना चाहिए। मुलाकात से पहले अपेक्षित तैयारी का अनुमान प्रतिभागियों को नहीं लगाना पड़ना चाहिए।

कार्यप्रवाह निर्धारित करें

भोजन, समय या साथ लाने वाले अभिलेखों के निर्देशों की तुलना अधिकृत सामग्री से करें। दवा के प्रश्न अन्वेषक या उपयुक्त नैदानिक कर्मचारियों को भेजें। ऐसे अस्पष्ट संक्षेपों से बचें जिनसे व्यक्ति उचित सलाह के बिना अपनी नियमित देखभाल बदल सकता है।

व्यावहारिक उदाहरण

उदाहरण के लिए, “तैयार होकर आएँ” संदेश से संभावित प्रतिभागी को लगता है कि नियमित दवाएँ बंद करनी चाहिए। समन्वयक स्वतंत्र व्याख्या देने के बजाय प्रश्न आगे भेजता है और स्वीकृत व्याख्या दी जाती है। टीम समीक्षा करती है कि क्या वही अस्पष्ट वाक्यांश दूसरों को भी भ्रमित कर सकता है और समीक्षा के बिना उसका पुनः उपयोग रोकती है।

व्यावहारिक जाँच

  • तैयारी के हर कथन को स्वीकृत निर्देश और सामग्री के अधिकृत उत्तरदायी व्यक्ति से जोड़ें।
  • अस्पष्टता जल्दी पहचानने के लिए व्यक्ति से अपनी समझ बताने को कहें।
  • संदेशों और चर्चाओं, दोनों में नैदानिक प्रश्नों के लिए उचित मार्ग स्पष्ट दें।

निर्णय और सीमाएँ

अच्छी प्रक्रिया निर्देशों पर अमल करने से पहले प्रश्न पूछने देती है। तैयारी पूरी न हुई हो, तो व्यक्ति से उसे छिपाने या पिछली तैयारी पूरी हुई बताने को न कहें। अन्वेषक आवश्यक आकलन करता है; समन्वयक स्वतंत्र रूप से प्रक्रिया की अनुमति नहीं देता। संचालन संबंधी यह उदाहरण व्यक्तियों को खाली पेट रहने, दवा बंद करने या अन्य नैदानिक निर्देश नहीं देता।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

क्या समन्वयक किसी को दवा बंद करने के लिए कह सकता है?
उसे अपने अधिकार और दक्षता से बाहर नैदानिक निर्देश नहीं देने चाहिए। प्रश्न उचित अन्वेषक या स्वास्थ्य पेशेवर को भेजें।
क्या अधूरी तैयारी छिपाई जा सकती है?
नहीं। वास्तविक स्थिति बताएँ और अधिकृत टीम को उचित अगले चरण का आकलन करने दें।

स्रोत

  1. EMA — ICH E6 उत्तम नैदानिक पद्धति
  2. WHO — नैदानिक परीक्षणों की सर्वोत्तम पद्धतियों के लिए मार्गदर्शन