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Même un bref message de préparation peut, s’il est mal compris, affecter la sécurité de la visite ou l’interprétation des mesures. Le personnel doit clarifier les consignes approuvées et le circuit des questions, plutôt que les reformuler en conseils médicaux personnalisés. Les participants ne devraient pas avoir à deviner la préparation attendue avant un rendez-vous.
Définir le déroulement
Comparer les consignes sur les repas, les horaires ou les documents à apporter avec le contenu autorisé. Adresser les questions sur les médicaments à l’investigateur ou au personnel clinique approprié. Éviter les abréviations ambiguës pouvant amener une personne à modifier ses soins habituels sans conseil adapté.
Exemple pratique
Par exemple, un message indiquant « venez préparé » conduit un candidat à penser qu’il doit arrêter ses médicaments habituels. Le coordinateur transmet la question au lieu de donner sa propre interprétation, et une explication approuvée est fournie. L’équipe examine si cette même formule vague pourrait induire d’autres personnes en erreur et cesse de la réutiliser sans examen préalable.
Vérifications pratiques
- Relier chaque consigne de préparation à une instruction approuvée et à un responsable habilité du contenu.
- Demander à la personne d’expliquer ce qu’elle a compris pour repérer rapidement les ambiguïtés.
- Indiquer clairement une voie appropriée pour les questions cliniques, dans les messages comme dans les échanges.
Décision et limites
Un bon processus permet de poser des questions avant d’appliquer les consignes. Si la préparation n’a pas été effectuée, ne pas demander à la personne de le dissimuler ou de déclarer rétrospectivement une conformité. L’investigateur réalise les évaluations nécessaires ; un coordinateur n’autorise pas seul la procédure. Cet exemple opérationnel ne donne aux personnes aucune instruction clinique de jeûne, d’arrêt de médicaments ou d’une autre nature.
Questions fréquentes
- Un coordinateur peut-il dire à une personne d’arrêter un médicament ?
- Il ne doit pas donner d’instructions cliniques au-delà de ses attributions et de ses compétences. Transmettre la question à l’investigateur ou au professionnel de santé approprié.
- Peut-on dissimuler une préparation incomplète ?
- Non. Expliquer la situation réelle et laisser l’équipe habilitée évaluer l’étape suivante appropriée.