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अभिलेखित नमूने IVD मूल्यांकन तेज कर सकते हैं, लेकिन उपलब्धता इच्छित उपयोग परिस्थितियों का प्रतिनिधित्व स्थापित नहीं करती। चयन, भंडारण और साथ की नैदानिक जानकारी व्याख्या प्रभावित करते हैं। अभिलेख को केवल नमूनों की संख्या का स्रोत न मानें।
आकलन परिभाषित करें
समझाएँ कि नमूने बैंक में क्यों आए, संग्रह अवधियाँ और जनसमूह क्या थे तथा प्रसंस्करण और भंडारण का इतिहास क्या है। देखें कि स्थिति कब और कैसे स्थापित हुई। किसी तरीके को सार्वभौमिक रूप से श्रेष्ठ बताए बिना वे प्रश्न समझाएँ जिनमें भावी संग्रह और अभिलेख मूल्यांकन अलग हो सकते हैं।
उदाहरण द्वारा समझें
उदाहरण के लिए, बैंक ऊँचे विश्लेष्य स्तर वाले सकारात्मक नमूने प्राथमिकता से रखता है। नया परीक्षण अच्छा करता है, लेकिन सीमांत नमूने कम हैं। टीम केवल समग्र सफलता दिखाने के बजाय चयन का पैटर्न और अनुपस्थित सीमा बताती है। वह अज्ञात पिघलाने के इतिहास वाले नमूनों के बारे में तर्कपूर्ण निर्णय करती है।
व्यावहारिक जाँच
- अभिलेख में प्रवेश और अध्ययन में चयन के मानदंडों की स्रोत रिकॉर्ड से तुलना करें।
- भंडारण, पिघलाने और बची मात्रा की जानकारी की पर्याप्तता आँकें।
- अनुपस्थित नैदानिक संदर्भ और न दर्शाई नमूना सीमाएँ बताएँ।
निर्णय और सीमाएँ
स्वीकृति यह समझाने पर निर्भर है कि नमूने दावे में कितना योगदान देते हैं। चुनी सामग्री को लगातार आने वाले मामलों जैसा दिखाने के बजाय अभिलेखित स्रोत बताएँ। सीमा के महत्त्व के अनुसार अतिरिक्त साक्ष्य की जरूरत तय करें और सहमति तथा अनुमत डेटा उपयोग अलग आँकें।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
- क्या अभिलेखित सामग्री नैदानिक साक्ष्य दे सकती है?
- दे सकती है, यदि साक्ष्य दायरे के अनुसार उपयुक्तता, चयन, संभालना और नैदानिक संदर्भ आँके जाएँ।
- क्या बड़ा अभिलेख चयन की चिंताएँ मिटाता है?
- नहीं। बड़ी संख्या व्यवस्थित रूप से न दर्शाई परिस्थितियाँ अपने-आप नहीं भरती।