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Interpréter les interactions dans les plans factoriels

Distinguer effets principaux, combinaisons et interactions pour interpréter les résultats des essais factoriels.

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Un essai factoriel peut évaluer plusieurs interventions dans une même structure. Si l’effet de l’une dépend de la présence d’une autre, l’interprétation d’un résumé d’effet principal change. L’efficience n’établit pas automatiquement que les questions scientifiques sont entièrement indépendantes les unes des autres.

Définir la question et les hypothèses

Définissez les questions pour chaque intervention et chaque combinaison. Expliquez dans quelles conditions un effet principal représente une comparaison moyenne. Considérez pendant la planification une interaction plausible, la sécurité des combinaisons et l’information disponible. Une information insuffisante pour détecter une interaction ne prouve ni son absence certaine ni l’adéquation de toute interprétation d’effet principal regroupé.

Exemple d’étude hypothétique

Dans un essai hypothétique, deux interventions présentent une configuration séparément et une autre lorsqu’elles sont combinées. L’équipe ne présente pas uniquement un résumé unique d’effet principal regroupant toutes les cellules. Elle montre les résultats des combinaisons et l’incertitude, en précisant quelles hypothèses soutiennent l’interprétation prévue et quelles observations pourraient les remettre en question.

Points de contrôle de la conception

  • Définissez séparément dans le protocole les questions propres aux interventions et celles concernant les combinaisons.
  • Présentez les nombres de participants et la disponibilité des critères dans chaque cellule factorielle.
  • Évitez d’interpréter l’interaction uniquement par des étiquettes de significativité séparées entre groupes.

Consigner la décision et ses limites

Une présentation acceptée distingue les rôles des effets principaux, des combinaisons et des évaluations d’interaction. Traitez la multiplicité et les cellules incomplètes dans le cadre prévu. Des configurations inattendues peuvent générer des hypothèses, mais ne doivent pas être présentées comme confirmées prospectivement en inventant ensuite une nouvelle hiérarchie. Les décisions cliniques de sécurité restent distinctes de la commodité statistique, et l’incertitude restante est rapportée explicitement.

Questions fréquentes

Un plan factoriel correspond-il à deux études indépendantes ?
Pas exactement. La structure partagée et les hypothèses d’interaction affectent l’interprétation.
Une interaction non significative établit-elle son absence ?
Non. L’information disponible et la précision peuvent être limitées.

Sources

  1. EMA — ICH E9 : principes statistiques et addendum sur les estimands
  2. EMA — ICH E8 : conception des études cliniques