.jpg){kind=link}
- Publicación
- Actualización
Incluso una solicitud correcta en lo sustantivo puede inducir a error si contiene comentarios de borrador, anotaciones ocultas o adjuntos incorrectos. Los promotores no deben reducir la revisión final del expediente al recuento de documentos. El objetivo es enviar el contenido aceptado con una presentación adecuada sin perder el contexto necesario para la evaluación prevista.
Marco de decisión
Distinga las copias de trabajo de las copias para presentación. Establezca comprobaciones adecuadas del control de cambios, los comentarios, las propiedades del documento y los adjuntos visibles. Preservar el historial interno de revisión necesario es distinto de limpiar la copia que se presenta; conserve los registros de decisiones en una ubicación controlada. La evaluación de confidencialidad sigue siendo una actividad relacionada, pero separada, que requiere su propia revisión adecuada.
Ejemplo práctico
Por ejemplo, un PDF de solicitud sigue mostrando una observación de un revisor sobre una denominación obsoleta del producto. El texto se ha corregido, pero la capa de anotaciones permanece. El equipo examina el resultado real renderizado, vuelve a crear el archivo adecuado y lo compara con el contenido aceptado. Una vista de la fuente sin comentarios no demuestra que la copia presentada esté limpia.
Comprobaciones para la implementación
- Inspeccione el contenido visible y las capas técnicas pertinentes de los archivos reales que se enviarán a través de la vía de presentación.
- Contraste los adjuntos inesperados, las páginas de borrador y los comentarios sin resolver con el inventario del expediente y el conjunto de documentos aceptados.
- Tras la limpieza, revise una muestra del contenido científico y de los enlaces necesarios para asegurarse de que el proceso no haya alterado su significado o funcionamiento.
Aceptación y límites
Acepte el expediente cuando la copia para presentación represente el contenido aceptado de forma exacta y clara. Este ejemplo no describe las normas técnicas de todas las plataformas. Verifique por separado las condiciones formales de presentación y confidencialidad; la limpieza no debe convertirse en una forma de eliminar registros necesarios del ensayo u ocultar una preocupación relevante no resuelta.
Preguntas frecuentes
- ¿Debe eliminarse todo el historial de comentarios?
- Trate la preparación de la copia para presentación por separado de la conservación de los registros internos de decisiones necesarios.
- ¿Basta con abrir el archivo?
- No. Evalúe adecuadamente su contenido, sus adjuntos y su apariencia real.