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Hacer explícitos los denominadores y los datos ausentes en las tablas

Cómo explicar denominadores variables, categorías ausentes y respuestas múltiples para interpretar correctamente los porcentajes.

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Un porcentaje no puede interpretarse sin saber qué personas forman su denominador. Los participantes aleatorizados, las personas con una medición y quienes acuden a una visita pueden representar poblaciones diferentes. Los encabezados y las notas al pie deben explicar estas diferencias, en vez de exigir que los lectores las deduzcan.

Definir la pregunta y los supuestos

Defina las reglas del denominador y la presentación de observaciones ausentes para cada variable. Si unos porcentajes utilizan a todos los participantes y otros las mediciones disponibles, hágalo visible. Los totales de categorías pueden diferir porque se admiten respuestas múltiples o por el redondeo; explique la regla aplicable. Una etiqueta de población no determina por sí sola el denominador de cada celda individual.

Ejemplo de estudio hipotético

En una tabla de resultados hipotética, un grupo tiene más cuestionarios ausentes. Un porcentaje de éxito elevado entre quienes responden se presenta como si describiera a todo el grupo. El equipo muestra los denominadores y los recuentos ausentes, y evalúa por separado cómo afecta la ausencia de datos a la interpretación, en vez de confiar únicamente en el porcentaje atractivo.

Comprobaciones para la revisión del diseño

  • Verifique cada porcentaje utilizando el numerador y el denominador realmente aplicados.
  • Señale los denominadores que cambian entre variables, visitas o categorías.
  • Presente de forma coherente las categorías ausentes y las reglas de respuestas múltiples en toda la tabla.

Registrar la decisión y sus límites

Una tabla aceptada permite a un revisor independiente recalcular sus porcentajes. No elimine información esencial del denominador para simplificar la apariencia. Al comparar visitas, explique que pueden cambiar las personas que contribuyen. El relato no debe presentar una proporción entre observaciones disponibles como el resultado cierto de todos los participantes; comunique la incertidumbre y las limitaciones de datos ausentes junto con los resúmenes numéricos.

Preguntas frecuentes

¿Basta un encabezado N para todas las celdas?
Se necesitan explicaciones adicionales cuando la disponibilidad de datos difiere entre variables.
¿Deben sumar siempre cien los porcentajes?
Las respuestas múltiples y el redondeo pueden impedirlo; explique el motivo.

Fuentes

  1. EMA — Informes de estudios clínicos ICH E3
  2. EMA — Principios estadísticos ICH E9 y adenda sobre estimandos