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Distinguir el envío de la aceptación de los entregables contratados

Los criterios explícitos de aceptación aclaran la versión, la revisión técnica y el uso autorizado de cada entrega.

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Enviar un entregable por correo electrónico no demuestra que el promotor lo considere apto para su uso. El envío, la revisión técnica y la aceptación pueden confundirse, especialmente cuando hay pagos por hitos. Unas condiciones explícitas de aceptación conectan el proceso comercial y la calidad científica mediante un registro compartido y comprensible.

Marco de decisión

Defina en la descripción del entregable su uso previsto, las aportaciones necesarias, el alcance de la revisión y cómo se tratarán los comentarios abiertos. Confirme previamente la autoridad de quien revisa y su capacidad disponible. Los responsables del contrato deben evaluar cualquier aceptación parcial o condicionada, en lugar de permitir que los equipos la inventen implícitamente después de la entrega.

Ejemplo práctico

Por ejemplo, un informe llega a tiempo, pero sigue sin estar disponible un anexo importante. Finanzas prepara el pago basándose en la fecha de envío, aunque los revisores técnicos todavía no pueden liberar el informe para su finalidad definitiva. Las partes registran el anexo que falta y su impacto, y evalúan las condiciones de pago conforme al acuerdo. No crean un registro inexacto de aceptación completa.

Comprobaciones para la implementación

  • Relacione la versión del entregable, el revisor autorizado y los límites del uso aceptado mediante un mismo registro enlazado.
  • Clasifique los comentarios abiertos según su importancia, sin equiparar las correcciones de formato a cuestiones científicas pendientes de resolver.
  • Explique la diferencia entre la aprobación de una factura y la aceptación técnica mediante un proceso que ambos equipos puedan seguir.

Aceptación y límites

Acepte la distribución cuando otro revisor pueda determinar qué resultado se aceptó y para qué finalidad. Un pago comercial no demuestra automáticamente que se hayan cumplido las responsabilidades clínicas o científicas. Cuando corresponda, remita las interpretaciones contractuales controvertidas a los responsables jurídicos y de compras autorizados.

Preguntas frecuentes

¿Puede aceptarse un entregable con correcciones menores pendientes?
Puede documentarse una decisión autorizada según el uso previsto y las consecuencias de las cuestiones que sigan pendientes.
¿Debe ser extenso el registro de aceptación?
No. Debe identificar claramente la versión, el alcance, la persona responsable y la justificación.

Fuentes

  1. EMA — ICH E6, buena práctica clínica
  2. OMS — Orientaciones sobre buenas prácticas en ensayos clínicos