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- Publicación
- Actualización
La revisión por el promotor prevista en un acuerdo de publicación puede ayudar a identificar problemas de exactitud o confidencialidad. Sin embargo, las expectativas comerciales no deben convertirse en un mecanismo para seleccionar hallazgos favorables. Unas funciones explícitas para las observaciones, la aprobación y la contribución favorecen una comunicación fiable de los resultados del ensayo y permiten comprender los motivos de las revisiones.
Marco de decisión
Separe en el plan de publicación la procedencia de los datos, la evaluación científica, las contribuciones de los autores y la revisión de confidencialidad comercial. Los responsables jurídicos y científicos adecuados deben evaluar las disposiciones del acuerdo. Este artículo no prescribe ningún derecho concreto de publicación ni un periodo estándar de revisión. Los registros deben explicar qué revisiones se solicitaron por motivos basados en la evidencia.
Ejemplo práctico
Por ejemplo, un borrador informa de que no se observó el beneficio esperado, mientras un equipo comercial quiere destacar una interpretación más favorable de un subgrupo. Los revisores científicos evalúan la coherencia con el plan de análisis y los hallazgos, y explican las limitaciones de la interpretación. La revisión previa a la publicación no se transforma en una forma de suprimir resultados inconvenientes y se documentan las deliberaciones relevantes.
Comprobaciones para la implementación
- Distinga las observaciones sobre exactitud científica, claridad y confidencialidad, y registre el motivo de cada cambio significativo solicitado.
- Vincule las revisiones importantes del borrador con los datos o la justificación analítica que las sustentan para que su fundamento siga siendo trazable.
- Establezca vías autorizadas separadas para el desacuerdo científico y la interpretación contractual, en lugar de permitir que uno oculte la otra.
Aceptación y límites
Acepte el proceso cuando la exposición presentada a los lectores refleje de forma honesta la solidez y las limitaciones de la evidencia. Las orientaciones pertinentes de las revistas y los especialistas deben informar por separado la autoría y la ética de publicación. Los hallazgos negativos o inciertos merecen la misma seriedad en una comunicación fiable que los hallazgos favorables del ensayo.
Preguntas frecuentes
- ¿Puede un promotor formular observaciones sobre un manuscrito?
- Sí, dentro de su función y del acuerdo; las observaciones científicas deben basarse en la evidencia y ser trazables.
- ¿Deben incorporarse todas las observaciones?
- No. Los revisores adecuados deben evaluar la justificación y la coherencia científica y documentar después su decisión.