CliniGA CRO

مدونة CliniGA CRO

تمييز القوة التخطيطية عن القوة المشاهدة

تختلف القوة المستخدمة في التخطيط عن القوة المحسوبة من الأثر المشاهد؛ ويستند تفسير النتائج إلى التقدير وعدم اليقين.

صورة تمثيلية للفئة: تمييز القوة التخطيطية عن القوة المشاهدة
الصورة: Maggie Bartlett, National Human Genome Research Institute · الترخيص: Public domain · تم اقتصاص الصورة وتغيير حجمها.
النشر
التحديث

تساعد حسابات القوة الإحصائية على تقييم احتمالات القرار تحت افتراضات أثناء تخطيط الدراسة. وبعد معرفة النتائج، لا يشرح حساب القوة باستخدام الأثر المشاهد بصورة مستقلة نتيجة غير يقينية، ولا يوفر أدلة جديدة على ما إذا كان العلاج يعمل فعلاً.

تحديد السؤال والافتراضات

أبلغ عن القوة المخططة بصورة منفصلة عن حجم العينة المتحقق والأحداث وجودة البيانات. وينبغي أن يراعي التفسير مقدار الأثر وفواصل الثقة وقيود التصميم. ولا تثبت قيمة قوة منخفضة محسوبة من فرق مشاهد صغير بصورة مستقلة انعدام الأثر أو عدم كفاية الدراسة قطعاً. واشرح غرض كل كمية بدلاً من استخدام مصطلحات متشابهة بالتبادل بين التخطيط والإبلاغ.

مثال افتراضي لدراسة

في تجربة افتراضية، تكون النتيجة الرئيسية غير يقينية ويحسب الفريق قوة مشاهدة منخفضة كتفسير. يقارن الإحصائي افتراضات التخطيط بالمعلومات التي جُمعت فعلياً. ويعرض التقرير التقدير والآثار المتوافقة بدلاً من الاعتماد على رقم واحد محسوب بأثر رجعي لشرح المآل بأكمله.

فحوص مراجعة التصميم

  • احفظ افتراضات الأثر والتباين المستخدمة في حساب القوة الأصلي.
  • اشرح خسائر البيانات عند مقارنة المعلومات المتحققة بالمعلومات المخططة.
  • اربط تفسير النتيجة بالتقدير وعدم اليقين والأهمية السريرية.

توثيق القرار وحدوده

لا يصنّف التقييم المقبول كل نتيجة غير يقينية تلقائياً على أنها مشكلة ضعف قوة إحصائية. وبرر البحث الإضافي بالأهمية السريرية وعدم اليقين المتبقي. ولا تقدم حساباً بعد النتائج بوصفه دليلاً تأكيدياً جديداً. وأبلغ عن نقاط قوة الدراسة وقيودها دون تحويل غياب الدلالة إلى ادعاء يقيني بانعدام الأثر أو ادعاء يقيني بعدم كفاية التصميم.

الأسئلة الشائعة

هل تشرح القوة المشاهدة وحدها عدم اليقين؟
لا. فالتقديرات والفواصل توفر معلومات تفسيرية أكثر مباشرة.
هل كل دراسة غير دالة إحصائياً غير كافية؟
هذا الاستنتاج ليس تلقائياً؛ فانظر معاً في التصميم والمعلومات والسؤال السريري.

المصادر

  1. الوكالة الأوروبية للأدوية — المبادئ الإحصائية ICH E9 وملحق الكمية المستهدفة بالتقدير
  2. الوكالة الأوروبية للأدوية — تقارير الدراسات السريرية ICH E3