
- 发布
- 更新
减少活跃访视,并不会自动保留植入物研究中联系受试者的能力。研究中心关闭、人员流动或搬迁,可能导致长期发现缺失。应在规划早期将连续性转化为具体分工。
定义评估
定义随访目的、联系频率及所需信息。使用受试者允许的联系途径;收集更多个人信息不一定改善随访。应解释临床诊疗、研究评估及紧急联系安排之间的区别。
示例分析
例如,研究中心团队更替时,一名受试者搬到另一城市。近期电话记录看似令人放心,但责任从未交接。协调员核实随访状态、允许的联系途径及当地诊疗联系。遗漏评估仍明确保持缺失,而不是像已发生一样填为完成。
实用核查
- 指定更新联系信息及控制授权访问的责任人。
- 在中心或人员过渡期间,核对每位受试者的未完成随访。
- 区分无法联系、死亡、退出及其他随访状态。
决定与局限
计划应解释团队数年后可能索取什么信息,以及依据何种许可。应尊重受试者偏好及当地隐私要求。解释发现时,应考虑失访人员之间可能的差异;仅有通话次数不能证明随访质量。
常见问题
- 更多电话是否意味着更好随访?
- 不是。有效评估、受试者偏好及缺失随访的解释都很重要。
- 研究中心关闭是否终止随访?
- 不自动终止。应依据研究方案评估剩余责任及适当交接安排。