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Mantener el contacto a largo plazo en las investigaciones de implantes

Planifique el contacto con participantes, las transiciones de centros y las responsabilidades abiertas durante el seguimiento prolongado.

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Tener menos visitas activas no preserva automáticamente la capacidad de contactar con los participantes en una investigación de implantes. El cierre del centro, los cambios de personal o los traslados pueden provocar que falten hallazgos a largo plazo. Convierta la continuidad en tareas asignadas desde las primeras fases de planificación.

Definir la evaluación

Defina la finalidad del seguimiento, la frecuencia de contacto y la información necesaria. Utilice las vías de contacto permitidas por los participantes; recopilar más información personal no mejora necesariamente el seguimiento. Explique las diferencias entre la atención clínica, las evaluaciones de investigación y las medidas de contacto de emergencia.

Ejemplo desarrollado

Por ejemplo, un participante se muda a otra ciudad al mismo tiempo que cambia el equipo del centro. Un registro reciente de llamada parece tranquilizador, pero nunca se transfirió la responsabilidad. El coordinador verifica el estado del seguimiento, las vías de contacto permitidas y los vínculos con la atención local. Las evaluaciones omitidas siguen figurando como ausentes en vez de completarse como si se hubieran realizado.

Comprobaciones prácticas

  • Asigne la responsabilidad de actualizar los datos de contacto y controlar el acceso autorizado.
  • Concilie los seguimientos individuales pendientes durante las transiciones de centros o personal.
  • Distinga la imposibilidad de contactar del fallecimiento, la retirada y otros estados de seguimiento.

Decisión y limitaciones

El plan debe explicar qué puede solicitar el equipo años después y con qué permisos. Respete las preferencias de los participantes y los requisitos locales de privacidad. Considere las posibles diferencias entre las personas perdidas durante el seguimiento al interpretar los hallazgos; el número de llamadas por sí solo no demuestra la calidad del seguimiento.

Preguntas frecuentes

¿Más llamadas significan un mejor seguimiento?
No. Importan tanto las evaluaciones válidas como las preferencias del participante y las explicaciones del seguimiento ausente.
¿El cierre del centro pone fin al seguimiento?
No de forma automática. Evalúe las responsabilidades restantes y las medidas adecuadas de transferencia con respecto al plan de investigación.

Fuentes

  1. MDCG 2024-3 — Plan de investigación clínica
  2. MDCG 2020-7 — Plan de seguimiento clínico poscomercialización