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只有同时说明评估时间和变化阈值，应答者定义才便于解释。某定义曾用于文献，并不自动证明它在新人群或测量情境中具有相同临床意义。
明确问题与假设
考虑量表范围、对基线的依赖性，以及变化对受试者的意义。在不同基线组中，绝对变化和百分比变化可能将不同的人划为应答者。将定义与方案问题联系起来，并在统计计划和数据收集规范中一致实施。
假设性研究示例
在一项假设试验中，基线值较低的人在绝对变化很小时也表现出较大的百分比改善。团队检查百分比阈值在整个基线分布中的表现，以科学一致性论证定义，而不是选择任何能得出最高应答比例的方法。
设计审查核查要点
- 核查拟议阈值证据所依据的人群和量表版本。
- 测试基线观测值接近零时百分比变化的表现。
- 说明缺失评估和停止治疗如何纳入应答者定义。
记录决策及其局限
验收要求示例受试者的计算可复现，包括观测值恰好位于阈值上的情况。应明确说明分类和舍入规则。仍有不确定性时，应予报告并规划适当的支持性评估。结局已知后搜索阈值，产生的是新假设，并不能确立经前瞻性验证的临床成功定义。
常见问题
- 百分比变化总是更公平吗？
- 不是。基线水平和测量尺度特性都会影响其解释。
- 恰好等于阈值的数值应如何处理？
- 应在分析前明确比较是否包含等于，以及舍入规则。