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加入居家访视或远程医疗，不会自动简化研究责任。申办方和研究者可在要求中心或受试者采用新方法前，将每项远程程序与安全性沟通及数据路径对应。
区分程序与交付方式
FDA关于去中心化要素的指南，对传统中心以外的活动提出建议。程序是否适合远程开展，取决于产品、方案、受试者及所需临床评估。把所有访视归入一个技术标签，可能掩盖程序之间重要的临床差异。
绘制安全性路径
逐项确定执行者、医学监督、原始记录位置及到研究者的路径。明确谁在何时评估居家异常测量。系统发送了消息，本身并不能证明已完成适当临床审查。
测试实际可行性
审查当地医务人员活动所需的培训、胜任能力及记录访问。测量技术与设备一致性可能影响终点可比性。即使技术满足规格，居家条件和可及性需求仍决定访视能否实际完成。
- 为每项程序指定执行者和原始记录位置。
- 测试研究者获取异常发现的路径。
- 为失败的远程程序定义中心替代方案。
规划中断及例外
分别建立失去连接、设备故障和临床急症的处置路径。无法远程完成的程序应有中心替代方案。试点中应从采集追踪安全性消息至研究者评估，在扩大使用前为失败交接指定负责人。
常见问题
- 远程访视是否取消研究者监督？
- 否。必须明确规划责任及适当监督。
- 一个平台能解决所有中断吗？
- 不能。技术停机、临床急症及测量失败需要不同响应路径。