.jpg){kind=link}
- Yayın
- Güncelleme
- Kaynak kontrolü
Bir araştırmaya ev ziyareti veya tele-sağlık eklemek, sorumlulukları kendiliğinden sadeleştirmez. Sponsor ve araştırmacı, her uzaktan faaliyetin güvenlilik ve veri akışını tanımlayan ziyaret bazlı bir harita hazırlayabilir.
Faaliyeti yöntemden ayırın
FDA merkezi olmayan unsurlar rehberi, geleneksel merkez dışında yürütülen faaliyetler için öneriler sunar. Hangi işlemin uzaktan yapılabileceği ürün, protokol, katılımcı ve klinik değerlendirme ihtiyacına bağlıdır. Bütün ziyaretleri aynı teknoloji kategorisine koymak klinik farklılıkları görünmez kılabilir.
Güvenlilik yolunu çizin
Her prosedür için uygulayan kişi, tıbbi gözetim, kaynak kaydın yeri ve araştırmacıya bildirim yolunu gösterin. Evde ölçülen anormal bir değerin hangi kişi tarafından ne zaman değerlendirileceği açık olmalıdır. Teknolojinin mesaj göndermesi, klinik inceleme yapıldığını tek başına kanıtlamaz.
Uygulanabilirliği test edin
Yerel sağlık hizmeti sağlayıcısının yapacağı faaliyetleri eğitim, yetkinlik ve kayıt erişimi açısından inceleyin. Ölçüm tekniği ile cihaz uyumu, sonlanım karşılaştırılabilirliğini etkileyebilir. Katılımcının ev koşulları ve erişilebilirlik ihtiyaçları, ziyaret planının gerçekten uygulanıp uygulanamayacağını belirler.
- Her prosedüre uygulayan kişi ve kaynak kayıt konumu ekleyin.
- Anormal bulgu için araştırmacıya erişim yolunu test edin.
- Uzaktan yapılamayan işlemler için merkez alternatifi tanımlayın.
Kesinti ve istisnaları planlayın
Bağlantı kaybı, cihaz arızası ve acil klinik durum için ayrı yollar belirleyin. Uzaktan yapılamayan işlem merkeze yönlendirilmelidir. Pilot uygulamada güvenlilik mesajının kaynak noktadan araştırmacı değerlendirmesine kadar izlendiğini gösterin ve başarısız devir noktalarına sorumlu atayın.
Sık sorulan sorular
- Uzaktan ziyaret araştırmacı gözetimini kaldırır mı?
- Hayır. Görev dağılımı ve uygun gözetim açık biçimde planlanmalıdır.
- Tek bir platform tüm kesintileri çözer mi?
- Hayır. Teknik kesinti, klinik acil durum ve ölçüm başarısızlığı farklı yanıt yollarına ihtiyaç duyar.