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影像文件:复核文件名之外的身份标识信息

分别核查影像文件内部属性和可见文字,在研究传输前移除不必要的直接身份标识并保留科学用途。

类别代表性照片:影像文件:复核文件名之外的身份标识信息
摄影: U.S. Navy photo by Chief Mass Communication Specialist Eric A. Clement · 许可: Public domain · 图片已裁剪并调整尺寸。
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影像文件名中出现受试者代码,并不能证明直接身份标识信息已移除。内部属性、注释及嵌入可见影像的文字,在研究传输前需要分别核查。

保留数据的含义

定义研究目的所需信息及应移除信息。将内部字段与嵌入像素的文字分开复核。去标识处理不应损害测量、时间顺序或影像解释。在本地原件与研究副本之间保留经授权的对应关系,同时避免在发送给接收方的材料中包含不必要的直接身份标识信息。

示例分析

例如,文件已按受试者代码重新命名,但每张影像角落仍可看到医院患者编号。团队打开来自不同设备的代表性影像,而不只依赖自动字段移除。更正后,影像专家核查必要的解剖及技术信息是否仍可用。

核查要点

  • 分别抽查文件内部属性和可见影像文字。
  • 比较清理后测量及排序所需的字段。
  • 在允许传输前,对特殊设备格式实施控制。

验收与适用边界

验收意味着研究副本避免包含不必要的直接身份标识信息,同时保留科学用途。这项复核不能使数据在各国均具有相同的法律匿名化地位。隐私责任人应另行评估数据流。某台设备处理成功,不应自动推广到所有制造商;不同格式及更新需要进行相称的重新评估。

常见问题

只给文件重新命名是否足够?
不够。身份标识信息可能仍留在内部属性或可见影像像素中。
是否应移除每个字段?
必要的科学背景应保留。应根据目的及经授权的访问安排,确定保留和移除的信息。

来源

  1. FDA — 临床研究中的电子系统、电子记录和电子签名
  2. MHRA — GxP数据完整性指南