CliniGA CRO

CliniGA CRO Blog

Görüntüleme Dosyaları: Görünmeyen Kimlik Bilgilerini İncelemek

Görüntüleme dosyalarının görünen yüzeyiyle birlikte özelliklerini ve ek açıklamalarını gizli kimlik bilgileri açısından inceleyin.

Temsili araştırma fotoğrafı: Görüntüleme Dosyaları: Görünmeyen Kimlik Bilgilerini İncelemek
Fotoğraf: U.S. Navy photo by Chief Mass Communication Specialist Eric A. Clement · Lisans: Public domain · Kırpılmış ve yeniden boyutlandırılmıştır.
Yayın
Güncelleme

Bir görüntünün dosya adında katılımcı kodu bulunması, içinde doğrudan kimlik bilgisi kalmadığını göstermez. Dosya özellikleri, ek açıklamalar ve görüntünün üzerindeki yazılar farklı inceleme gerektirir.

Verinin anlamını koruyun

Görüntü aktarımından önce hangi bilgilerin araştırma amacı için gerekli olduğunu ve hangilerinin kaldırılacağını tanımlayın. Dosya içi alanlarla piksele işlenmiş metni ayrı değerlendirin. Kimliksizleştirme işlemi ölçüm, zaman ilişkisi veya görüntü yorumunu bozmamalıdır. Yerel özgün kayıtla araştırma kopyası arasındaki bağlantı yetkili süreç içinde korunurken, gereksiz kimlik bilgisi alıcıya taşınmamalıdır.

Uygulama örneği

Örneğin dosya adları katılımcı koduna çevrilir fakat görüntü köşesinde hastane hasta numarası görünür. Örnekte ekip yalnız otomatik alan temizliğine güvenmez; farklı cihazlardan temsili görüntüleri açarak inceler. Düzeltme sonrasında gerekli anatomik ve teknik bilgilerin kullanılabilirliği de görüntüleme uzmanıyla kontrol edilir.

İnceleme kontrolleri

  • Dosya özelliklerini ve görüntü üzerindeki yazıları ayrı örnekleyin.
  • Temizleme sonrasında ölçüm ve sıralama için gerekli alanları karşılaştırın.
  • İstisna kalan cihaz biçimlerini aktarım öncesi kontrol altında tutun.

Kabul ve sınırlar

Kabul, araştırma kopyasının gereksiz doğrudan kimlik bilgisi taşımaması ve bilimsel kullanımının korunmasıdır. Bu inceleme her ülkede aynı anonimleştirme statüsünün oluştuğu anlamına gelmez. Gizlilik sorumluları veri akışını ayrıca değerlendirmelidir. Başarılı bir örnek cihazın sonucu bütün görüntü üreticilerine otomatik genişletilmemeli; farklı biçimler ve güncellemeler etkilerine göre yeniden sınanmalıdır.

Sık sorulan sorular

Dosya adını değiştirmek yeterli mi?
Hayır. İç alanlarda veya görüntü piksellerinde kimlik bilgisi kalabilir.
Bütün alanlar silinmeli mi?
Gerekli bilimsel bağlam kaybolmamalıdır. Korunacak ve kaldırılacak bilgiler amaç ve erişim düzenine göre belirlenir.

Kaynaklar

  1. FDA — Klinik araştırmalarda elektronik sistemler, kayıtlar ve imzalar
  2. MHRA — GxP veri bütünlüğü rehberi