CliniGA CRO

Блог CliniGA CRO

Файлы медицинских изображений: идентификаторы за пределами имени файла

Проверяйте свойства файлов, аннотации и текст на изображениях перед передачей исследовательских копий.

Иллюстративная фотография категории: Файлы медицинских изображений: идентификаторы за пределами имени файла
Фото: U.S. Navy photo by Chief Mass Communication Specialist Eric A. Clement · Лицензия: Public domain · Изображение обрезано и уменьшено.
Опубликовано
Обновлено

Код участника в имени файла изображения не доказывает удаления прямых идентификаторов. Внутренние свойства, аннотации и текст, встроенный в видимое изображение, требуют разных проверок перед передачей для исследования.

Сохранение смысла данных

Определите информацию, необходимую для исследовательской цели, и информацию, подлежащую удалению. Проверяйте внутренние поля отдельно от текста, встроенного в пиксели. Деидентификация не должна нарушать измерения, хронологию или интерпретацию изображения. Сохраняйте разрешенную связь между локальным оригиналом и исследовательской копией, избегая ненужных прямых идентификаторов в материале для получателя.

Практический пример

Например, файлы переименованы с использованием кодов участников, но больничный номер пациента остается видимым в углу каждого изображения. Группа открывает репрезентативные изображения с разных устройств, не полагаясь только на автоматическое удаление полей. После исправления специалист по медицинской визуализации проверяет, что необходимая анатомическая и техническая информация остается пригодной для использования.

Контрольные проверки

  • Отдельно проверяйте выборки внутренних свойств файла и видимого текста изображения.
  • После очистки сравнивайте поля, необходимые для измерения и упорядочивания.
  • Контролируйте нестандартные форматы устройств до разрешения передачи.

Критерии приемки и ограничения

Приемка означает, что исследовательская копия не содержит ненужных прямых идентификаторов и сохраняет научную полезность. Эта проверка не устанавливает одинаковый юридический статус анонимизации во всех странах. Ответственные за конфиденциальность должны отдельно оценить поток данных. Успех с одним устройством не следует автоматически распространять на всех производителей; разные форматы и обновления требуют соразмерной повторной оценки.

Частые вопросы

Достаточно ли переименовать файл?
Нет. Идентификаторы могут остаться во внутренних свойствах или видимых пикселях изображения.
Следует ли удалить все поля?
Необходимый научный контекст должен сохраниться. Определяйте сохраняемую и удаляемую информацию с учетом цели и разрешенного порядка доступа.

Источники

  1. FDA — Электронные системы, записи и подписи в клинических исследованиях
  2. MHRA — Руководство по целостности данных GxP