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两条记录中出现一项错误，会产生百分之五十的错误率。仅看这个百分比，其信息量不同于大型研究中心的相同比率。在决定受试者安全或数据可靠性可能受到影响的紧迫程度前，监查团队应明确分母代表什么。
决策范围
分母可能计算受试者、访视、表单或实际执行某项程序的机会。这些单位回答不同问题。应在复核规则中定义计数单位及观察期间，使波动性保持可见。重要的单个事件应单独评估，不应让汇总统计将其掩盖。
复核示例
设想某新开放研究中心在四次符合条件的访视中，有两次样本延迟。团队不只报告百分之五十，而是检查四次访视日期、两次延迟原因，以及使用同一快递的其他交付。这样便可调查具体物流问题，而不至于过早评判中心整体表现。
实用核查
- 在计算比率旁同时显示错误数和符合条件的机会数。
- 避免将首次访视与成熟研究中心的长期数据直接排名比较。
- 分别复核对受试者及主要终点的个体影响。
验收与局限
当复核记录解释了不确定性及下一次检查新证据的节点时，可以接受该分流判断。这不意味着问题已经解决。本例中，快递干预后需复核后续符合条件的交付；小样本不能证明效果持久。
常见问题
- 一个最小分母是否适用于所有试验？
- 不适用。适当的研究特定理由，取决于被监查风险、严重性及数据累积速度。
- 是否应将小型研究中心排除在监查信号之外？
- 不应。应解释比率解读的局限，并继续检查重要事件及流程证据。