CliniGA CRO

CliniGA CRO 博客

处理文献检索截止时的索引延迟

区分发表、上线和入库日期,评估连续更新间的缺口与重叠,说明截止边界及迟到信息对既往结论的影响。

类别代表性照片:处理文献检索截止时的索引延迟
摄影: EU2016 NL from The Netherlands · 许可: CC BY 2.0 · 图片已裁剪并调整尺寸。
发布
更新

检索看似及时,但部分出版物可能稍后才进入数据库。发表与索引日期可能不同,造成连续更新之间的缺口。应解释使用哪个日期字段,以及方法如何处理该差异。

决策范围

截止点定义某个评价版本的信息边界;它不是持续保持最新的声明。应了解平台的日期字段及更新行为。重叠期间或适当额外检查可能有帮助,但仍是需要结合器械背景说明理由的方法选择。

复核示例

例如,早期检索在6月截止,下一次从7月出版物开始。6月论文若8月才被索引,可能在两次之间遗漏。团队检查日期字段,使用有理由的重叠,并管理再次检索到的记录,不将同一出版物算作新研究。

实用核查

  • 记录日期筛选使用发表还是数据库入库信息。
  • 检查更新期间之间可能的缺口及重叠。
  • 评估后续新增记录是否影响先前结论。

验收与局限

验收需要结合更新方法解释截止点。重叠不保证找回每条延迟记录。如果发现重要新信息,应由适当临床及监管评估决定行动能否等到常规更新。

常见问题

扩大日期范围是否足够?
不总是。选择的日期字段及来源更新行为同样重要。
截止后出版物能否进入报告?
可以,前提是明确其与报告版本及任何方法变更的关系。

来源

  1. MDCG 2020-13 — 临床评价评估报告:文献部分
  2. 欧盟2017/745 — 医疗器械法规第61条及附件XIV