CliniGA CRO

CliniGA CRO Blog

Literatür tarih kesiminde dizinleme gecikmesini ele almak

Yayın, çevrimiçi erişim ve veri tabanına eklenme tarihlerini ayırarak güncelleme boşluğunu değerlendirin.

Temsili araştırma fotoğrafı: Literatür tarih kesiminde dizinleme gecikmesini ele almak
Fotoğraf: EU2016 NL from The Netherlands · Lisans: CC BY 2.0 · Kırpılmış ve yeniden boyutlandırılmıştır.
Yayın
Güncelleme

Bir aramanın tarih aralığı güncel görünse bile bazı yayınlar veri tabanına daha sonra eklenebilir. Yayın tarihi ile dizinleme tarihi farklı olduğunda ardışık güncellemeler arasında boşluk oluşabilir. Yöntem, hangi tarihin kullanıldığını ve bu farkın nasıl ele alındığını açıklamalıdır.

Kararın kapsamı

Tarih kesimi belirli bir değerlendirme sürümünün bilgi sınırını tanımlar; sürekli güncel olma iddiası değildir. Kullanılan platformun tarih alanları ve güncelleme biçimi anlaşılmalıdır. Örtüşen arama dönemi veya uygun ek kontrol yararlı olabilir; bunlar cihaz bağlamına göre gerekçelendirilmiş yöntem seçimleridir.

Örnek inceleme

Örneğin önceki arama haziranda kapanır, sonraki arama temmuzdan başlatılır. Haziran tarihli fakat ağustosta dizinlenen bir yayın arada kaybolabilir. Ekip tarih alanlarını inceler, uygun örtüşmeyi uygular ve yeniden bulunan kayıtları kontrollü biçimde ayırır. Aynı yayının tekrar gelmesini yeni çalışma gibi saymaz.

Uygulama kontrolleri

  • Her tarih filtresinin yayın mı dizinleme mi esas aldığını kaydedin.
  • Güncelleme dönemleri arasında olası boşluk ve örtüşmeyi inceleyin.
  • Sonradan eklenen kayıtların önceki sonuçları etkileyip etkilemediğini değerlendirin.

Kabul ve sınırlar

Kabul, kesimin anlamı ve güncelleme yöntemiyle birlikte yorumlanabilmesidir. Örtüşme kullanılması bütün gecikmeleri yakaladığını garanti etmez. Kritik yeni bilgi fark edilirse sıradaki rutin güncellemeyi bekleyip beklememe kararı uygun klinik ve düzenleyici değerlendirmeyle ele alınır.

Sık sorulan sorular

Tarih aralığını büyütmek yeterli mi?
Her zaman değil. Hangi tarih alanının kullanıldığı ve kaynağın güncellenme biçimi de önemlidir.
Kesim sonrası yayın rapora eklenemez mi?
Eklenebilir; hangi sürüme ve yöntem değişikliğine ait olduğu açıkça belirtilmelidir.

Kaynaklar

  1. MDCG 2020-13 — Klinik değerlendirme inceleme raporu şablonu, literatür bölümü
  2. AB 2017/745 — Tıbbi Cihaz Tüzüğü, Madde 61 ve Ek XIV