_(7395918716).jpg){kind=link}
- 发布
- 更新
更新公开记录的结局信息，不能替代试验变更背后的科学决定。记录应准确描述适用研究，并保留必要历史背景。申办者应将修订措辞理由关联至相关决定及方案版本，不将每次编辑视为孤立行政任务。
决策框架
确定更新是更正抄录错误、澄清措辞，还是反映真实研究变更。授权责任人处理科学及监管评估。注册责任人依据已批准来源核对字段，再检查平台如何显示历史，以及哪些解释适合记录。
示例分析
例如，草稿条目列出错误评估时间。方案未变，但无解释更正日后可能看似不同科学选择。团队记录来源版本及错误理由。真实结局变更发生时，不伪装成排字更正；相关决定历史得到保留。
实施核查
- 将修订字段与先前及当前来源措辞比较，准确分类更新性质。
- 将公开记录变更关联至相关授权决定、方案版本及适用日期，不依赖记忆。
- 复核其他记录及报告出现哪些结局定义版本，使差异保持可理解。
验收与适用边界
读者理解当前定义，且历史差异可解释时，可以接受复核。本例不决定哪种科学变更适当。专家流程评估研究诚信后果；不应在得知结果后改写公开记录，以选择商业有利发现。
常见问题
- 每项措辞更正是否都是方案修订？
- 不是。应依据来源及实际研究安排评估性质。
- 更新注册是否提供科学批准？
- 不能。必要科学及监管评估仍是独立授权流程。