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商定研究日记的提醒偏好

研究日记提醒应兼顾日常生活、隐私与允许的记录时间。审视重复通知和措辞,可避免增加负担、暗示答案或诱导猜测补填。

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摄影: Bill Branson (Photographer) · 许可: Public domain · 图片已裁剪并调整尺寸。
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日记提醒在恰当时刻可能有帮助,在不恰当时刻则可能增加可避免的负担。应把参与者如何接收通知,与其对每日任务的理解一并考虑。发送更多消息,不会自动带来更好的数据或体验。

明确工作流程

应区分方案规定的记录时间与允许的提醒选择。通过适当流程讨论通知频率、渠道和隐私偏好。提醒措辞不应影响回答,也不应鼓励本人猜测过去可能怎样报告,借此重建以往记录。

示例解析

例如,一名在职参与者在晚上收到三条关于同一任务的消息。工作人员发现设备通知与协调员消息相互重复。他们在获批安排内审视单一、清晰的支持途径,不随意改变允许的记录时间窗。

实用核查

  • 汇总梳理不同系统和工作人员的提醒,识别不必要的重复。
  • 结合日常生活和允许的记录时段,考虑通知时间。
  • 审查措辞,确认既不暗示答案,也不鼓励猜测历史信息。

判断标准与适用边界

良好的安排应帮助本人理解任务与支持途径。不要将未回复提醒贴上缺乏兴趣的标签,而应调查技术访问条件及实际负担。设置变更的权限和范围应有记录。缺失记录通过适当数据流程处理,临床担忧则另行转交研究者。

常见问题

增加提醒次数会解决问题吗?
应先了解原因。重复消息可能增加负担,单凭缺失记录不能证明本人忘记了。
协调员可以帮助填写答案内容吗?
解释如何完成任务,与建议参与者作何回答是两回事。支持应避免引导答案。

来源

  1. EMA — ICH E6 药物临床试验质量管理规范
  2. FDA — 开展含去中心化要素的临床试验