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Concordare le preferenze dei promemoria per i diari dello studio

Promemoria coordinati e rispettosi delle preferenze aiutano con il diario senza suggerire risposte o modificare gli intervalli consentiti.

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Un promemoria del diario può aiutare al momento giusto e creare un onere evitabile in quello sbagliato. Considerare come un partecipante riceva le notifiche insieme alla sua comprensione del compito quotidiano. Inviare più messaggi non produce automaticamente dati migliori o un'esperienza migliore.

Definire il flusso di lavoro

Distinguere gli orari di registrazione previsti dal protocollo dalle opzioni consentite per i promemoria. Discutere frequenza delle notifiche, canale e preferenze di riservatezza attraverso il processo appropriato. Il testo dei promemoria non dovrebbe influenzare la risposta né incoraggiare a ricostruire le registrazioni passate facendo supposizioni su ciò che la persona avrebbe potuto riportare.

Esempio applicativo

Per esempio, un partecipante che lavora riceve tre messaggi serali sullo stesso compito. Il personale scopre una sovrapposizione tra notifiche del dispositivo e messaggi del coordinatore. Esamina un unico percorso chiaro di supporto nell'ambito delle disposizioni approvate, senza cambiare arbitrariamente la finestra di registrazione consentita.

Verifiche pratiche

  • Mappare insieme i promemoria dei diversi sistemi e del personale per individuare duplicazioni non necessarie.
  • Considerare gli orari delle notifiche insieme alla vita quotidiana e all'intervallo di registrazione consentito.
  • Rivedere il testo per confermare che non suggerisca risposte né incoraggi a indovinare informazioni riferite al passato.

Decisione e limiti

Una buona organizzazione aiuta la persona a comprendere il compito e il percorso di supporto. I promemoria senza risposta non dovrebbero essere etichettati come disinteresse; verificare l'accesso tecnico e l'onere reale. Documentare l'autorità e l'ambito delle modifiche alle impostazioni. Gestire le registrazioni mancanti attraverso il processo appropriato dei dati e indirizzare separatamente allo sperimentatore le preoccupazioni cliniche.

Domande frequenti

Aumentare il numero di promemoria risolverà il problema?
Prima comprenderne la causa. I messaggi sovrapposti possono aumentare l'onere e una registrazione mancante non dimostra di per sé una dimenticanza.
Un coordinatore può aiutare con il contenuto di una risposta?
Spiegare come svolgere un compito è diverso dal suggerire la risposta del partecipante. Il supporto dovrebbe evitare di orientare la risposta.

Fonti

  1. EMA — ICH E6 Buona pratica clinica
  2. FDA — Conduzione di sperimentazioni cliniche con elementi decentralizzati