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Convenir des préférences de rappel pour les journaux d’étude

Un rappel du journal aide au bon moment et peut créer une contrainte évitable au mauvais moment.

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Un rappel du journal peut aider au bon moment et créer une contrainte évitable au mauvais moment. Considérer la manière dont le participant reçoit les notifications ainsi que sa compréhension de la tâche quotidienne. Envoyer davantage de messages ne produit pas automatiquement de meilleures données ni une meilleure expérience.

Définir le déroulement

Distinguer les heures de saisie du protocole des options de rappel autorisées. Discuter de la fréquence des notifications, du canal et des préférences de confidentialité selon le processus approprié. Le texte des rappels ne doit pas influencer la réponse ni encourager à reconstituer les saisies passées en devinant ce que la personne aurait pu déclarer.

Exemple pratique

Par exemple, un participant qui travaille reçoit trois messages le soir pour la même tâche. Le personnel découvre un chevauchement entre les notifications du dispositif et les messages du coordinateur. Il examine un circuit unique et clair de soutien dans les dispositions approuvées, sans modifier arbitrairement la fenêtre de saisie autorisée.

Vérifications pratiques

  • Regrouper les rappels des différents systèmes et membres du personnel pour repérer les doublons inutiles.
  • Examiner l’horaire des notifications selon la vie quotidienne et l’intervalle de saisie autorisé.
  • Vérifier que le texte ne suggère pas de réponses et n’encourage pas à deviner des informations passées.

Décision et limites

Une bonne organisation aide la personne à comprendre la tâche et le circuit de soutien. Les rappels sans réponse ne doivent pas être qualifiés de désintérêt ; explorer l’accès technique et les contraintes réelles. Documenter l’habilitation et le périmètre des changements de réglage. Traiter les saisies manquantes selon le processus approprié de gestion des données et transmettre séparément les préoccupations cliniques à l’investigateur.

Questions fréquentes

Augmenter le nombre de rappels résoudra-t-il le problème ?
Comprendre d’abord la cause. Des messages redondants peuvent accroître les contraintes et une saisie manquante ne prouve pas à elle seule un oubli.
Un coordinateur peut-il aider à formuler le contenu d’une réponse ?
Expliquer comment réaliser une tâche diffère de suggérer la réponse du participant. Le soutien doit éviter d’orienter la réponse.

Sources

  1. EMA — ICH E6 Bonnes pratiques cliniques
  2. FDA — Conduite des essais cliniques comportant des éléments décentralisés