CliniGA CRO

Блог CliniGA CRO

Согласование предпочтений напоминаний об исследовательских дневниках

Время и канал напоминаний согласуют с учетом протокола, приватности и нагрузки, избегая повторов и подсказок ответов.

Иллюстративная фотография категории: Согласование предпочтений напоминаний об исследовательских дневниках
Фото: Bill Branson (Photographer) · Лицензия: Public domain · Изображение обрезано и уменьшено.
Опубликовано
Обновлено

Напоминание о дневнике может помочь в подходящий момент и создать лишнюю нагрузку в неподходящий. Учитывайте получение уведомлений вместе с пониманием ежедневного задания участником. Большее число сообщений автоматически не обеспечивает лучших данных или опыта.

Организация процесса

Отличайте время записи по протоколу от допустимых вариантов напоминаний. Обсуждайте частоту уведомлений, канал и предпочтения конфиденциальности по надлежащей процедуре. Текст напоминаний не должен влиять на ответ или побуждать восстанавливать прошлые записи догадками о том, что человек мог бы сообщить.

Практический пример

Например, работающий участник вечером получает три сообщения об одном задании. Сотрудники выявляют наложение уведомлений устройства и сообщений координатора. Они рассматривают единый понятный путь поддержки в утвержденных рамках, не меняя произвольно допустимое окно записи.

Практические проверки

  • Сопоставьте напоминания разных систем и сотрудников, чтобы выявить лишнее дублирование.
  • Учитывайте время уведомлений вместе с повседневной жизнью и допустимым интервалом записи.
  • Проверяйте формулировки, чтобы они не подсказывали ответы и не поощряли угадывание прошлой информации.

Решение и ограничения

Хорошая договоренность помогает понять задание и путь поддержки. Неотвеченные напоминания не следует считать отсутствием интереса; изучите технический доступ и реальную нагрузку. Документируйте полномочия и объем изменений настроек. Обрабатывайте пропущенные записи по надлежащей процедуре данных, а клинические опасения отдельно направляйте исследователю.

Частые вопросы

Решит ли проблему увеличение числа напоминаний?
Сначала поймите причину. Наложение сообщений может увеличить нагрузку, а одна пропущенная запись сама по себе не доказывает забывчивости.
Может ли координатор помочь с содержанием ответа?
Объяснение способа выполнения задания отличается от предложения ответа участника. Поддержка должна избегать наведения на ответ.

Источники

  1. EMA — ICH E6: надлежащая клиническая практика
  2. FDA — проведение клинических исследований с децентрализованными элементами