
- 发布
- 更新
更正或撤稿通知,可能要求重新评估器械评价中使用的信息。对所有结论一概处理前,应理解通知及范围。应解释哪些数据及主张可能受影响。
决策范围
更正可能涉及轻微排字问题、结局数字或方法细节。撤稿也可能有不同原因。应通过适当来源核实通知,并区分出版商声明与评论。应结合适当专业知识评估科学权重及受影响决定。
复核示例
例如,更正改变了早期报告使用的并发症数量。团队不只替换PDF,而是检查提取表、计算比率及相关主张。如果判断数字变化不改变结论,应解释原因;否则遵循必要文件及决定流程。
实用核查
- 关联通知类型、经核实来源及受影响出版物。
- 定位使用已变信息的表格、分析及主张。
- 说明保留或更新先前结论的决定理由。
验收与局限
验收要求从出版状态变化到相关证据使用可追溯。移除来源,不应自动抹去早期决定历史。适当记录控制应保留先前使用与更新评估之间的关系。
常见问题
- 每项更正是否使研究失效?
- 不是。应评估范围及对相关结果的影响。
- 撤稿来源是否应无提示地从清单消失?
- 应遵循适用记录方法,并解释对早期主张及当前决定的影响。