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帮助延迟可能使受试者痛苦,而过早帮助可能歪曲器械易理解程度。为关键任务预定干预边界,有助于保护受试者并使发现可解释。
定义评估
描述潜在伤害、模拟的安全边界,以及谁可以停止尝试。同一干预规则不适合每项研究。应记录准确的口头提示或身体协助及其时间,而不是把帮助隐藏在成功任务结局中。
示例分析
在一次假设注射模拟中,用户将针头朝向错误方向。虽然使用的是安全模型,观察员仍遵循预定停止规则。演示正确动作后获得的成功,不与最初无帮助尝试合并。后续访谈探索方向标记为何被误解。
实用核查
- 为每项关键任务定义干预触发条件及安全停止方法。
- 与观察员演练示例情形,暴露提供帮助的不同习惯。
- 分别记录停止的任务、帮助类型及后续尝试状态。
决定与局限
报告应解释为何未完成,以及干预如何改变结果。停止任务不一定意味着退出整个研究。相关安全性、知情同意及研究方案决定,仍须遵循各自流程,并清晰记录停止理由。
常见问题
- 能否将协助后的成功加到初始尝试中?
- 分别报告更清楚。无帮助的可用性与指导后完成,回答不同问题。
- 是否只有真实器械才需要停止规则?
- 模拟也可能造成不适或解释问题。应针对特定测试条件定义安全边界。