.jpg){kind=link}
- 发布
- 更新
合同付款里程碑，不总能证明试验活动在操作上准备就绪。项目启动、初始文件或某个中心数量，可能作为商业触发点。申办者不应将财务及操作状态合为一个掩盖区别的指标。
决策框架
从商业角度定义每个里程碑，并识别支持证据。应显示相关但独立的临床、监管及质量准备条件。如果财务及项目报告使用相同术语，应解释含义差异。商业批准不替代属于研究者或授权独立机构的决定。
示例分析
例如，首份中心协议签署触发付款，但必要培训及产品放行步骤未完成。财务可按协议评估付款，操作团队继续显示中心尚未获准开展活动。两份记录准确描述不同目的，并与底层证据保持可追溯关联。
实施核查
- 清楚说明每个付款触发点证明哪项具体事件，以及不能从中得出哪些结论。
- 不要仅由发票或付款状态推导操作准备；应检查与实际试验活动相关的证据。
- 讨论里程碑完成时，区分商业验收归属及研究活动放行权限。
验收与适用边界
复核人员能解释为何付款及哪些活动仍待完成时，可以接受报告。本例不建议特定权利或定价模式。其目的是防止合同管理错误呈现试验状态，并因误导性共享指标引发不受控活动。
常见问题
- 付款是否意味着中心已开放？
- 不意味着。商业条件及操作放行可能需要单独评估。
- 是否仍可使用一个指标？
- 如果使用，含义及底层状态必须清晰，不隐藏不同决定。