.jpg){kind=link}
- Yayın
- Güncelleme
Bir sözleşmedeki kilometre taşı ödeme koşulu, klinik araştırmanın faaliyete hazır olduğunu her zaman göstermez. Proje açılışı, ilk belge teslimi veya belirli merkez sayısı ticari bir tetikleyici olabilir. Destekleyici, mali durumla operasyonel durumu aynı gösterge içinde eritmemelidir.
Karar çerçevesi
Her kilometre taşının ticari tanımını ve gerekli kanıtını belirleyin. Bununla ilişkili fakat ayrı olan klinik, düzenleyici veya kalite hazırlık ölçütlerini gösterin. Finans ve proje raporlarında aynı terim kullanılıyorsa anlam farkını açıklayın. Ticari onay, araştırmacı veya yetkili kurul kararının yerine geçmez.
Örnek uygulama
Örneğin ilk merkez sözleşmesinin imzalanması bir ödeme tetikleyicisidir. Ancak gerekli eğitim ve ürün serbest bırakma işlemleri henüz tamamlanmamıştır. Finans ekibi anlaşmaya uygun ödemeyi değerlendirebilirken operasyon ekibi merkezi faaliyete açık göstermeye devam etmez. İki kayıt farklı amaçları doğru biçimde temsil eder ve birbirine izlenebilir bağlanır.
Uygulama kontrolleri
- Her ödeme tetikleyicisinin hangi somut olayı gösterdiğini ve neyi göstermediğini açık biçimde yazın.
- Operasyonel hazırlık raporunu yalnız fatura veya ödeme durumundan türetmeyin; ilgili kanıtları inceleyin.
- Kilometre taşı tartışmasında ticari kabul ile çalışma serbest bırakma yetkisinin sahiplerini ayırın.
Kabul ve sınırlar
Raporlamayı, bir inceleyen ödemenin neden yapıldığını ve hangi faaliyetlerin hâlâ beklediğini açıklayabiliyorsa kabul edin. Bu örnek belirli bir ödeme hakkı veya ticari model önermez. Amaç, sözleşme yönetiminin araştırma durumunu yanlış göstermesini ve buna dayalı kontrolsüz faaliyeti önlemektir.
Sık sorulan sorular
- Ödeme yapılması merkez açılışı demek mi?
- Hayır; ticari koşul ve operasyonel serbest bırakma ayrı değerlendirmeler olabilir.
- Tek gösterge kullanılabilir mi?
- Kullanılırsa anlam ve alt durumlar açık olmalı; farklı kararlar gizlenmemelidir.