.jpg){kind=link}
- 发布
- 更新
- 来源核查
公开信息准确描述当前研究时才支持透明度。土耳其团队核查KAP应聚焦身份、状态和事实，不能将公开列表作为中心启动证明。
理解公开记录作用
TİTCK将KAP描述为连接临床研究模块的公开门户。公开记录与申请人的提交环境功能不同。应先查阅公开信息官方指南，不能假定每个内部字段都应公开，或每次更新均直接在KAP完成。
建立字段对照
建议字段对照覆盖方案编号、公开标题、申办方、招募状态及地点。注明复核日期以及各字段受控来源。使用国际注册平台时，对照匹配编号，并解释国家与全球招募状态的合理差异。
检查重大差异
- 确认公开记录对应确切方案及相关版本背景。
- 将国家招募状态与中心启动、暂停及关闭决定比较。
- 识别重大差异，指定授权更正路径和负责人。
- 公开更新不得包含受试者标识、机密操作备注或未经批准的声明。
保留更正链条
保存带日期的差异、更正请求和后续核实。截图可以证明当时可见内容，但不能替代权威研究记录。重大里程碑变化时应重查公开状态，而非仅依赖年度日历。
常见问题
- KAP列名是否使中心获得启动资格？
- 不是。公开记录不能替代适用决定和中心放行证据。
- 国家与全球招募状态必须相同吗？
- 不一定。应记录各状态的范围，并调查无法解释的差异。